| | | | лекарственного средства (пункт 31) | | |
4 | РК-ЛС-5№013422 | Эрбитукс® | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№013424 | Эрбитукс® | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№014517 | Бисептол | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-388-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№014518 | Бисептол | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-388-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№015676 | Ацетилсалициловая кислота | Ирбитский | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-782-10 | Не требуется |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003370 | Хлоргексидина биглюконат | Нурер ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№005359 | Циклосерин | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№012323 | Максидекс® | Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4573-08 | Не требуется |
| 22.02.2010 | | химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
9 | РК-ЛС-5№015910 | Корвитол® 50 | Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№018206 | Кортексин® | ГЕРОФАРМ ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2014-11 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№018403 | Мильгамма® Моно 300 | Производитель - Реймзер Спешэлти Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№018822 | ТРАЖЕНТА® | Производитель - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |