6 | Натрия пара-аминосалицилат | Регистрация | Гранулы покрытые оболочкой | Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней) |
7 | ТиоФлекс® | Внесение изменений | Раствор для внутримышечного введения 4мг/2мл | Санта Фарма Илач Санаи А.С., ТУРЦИЯ | Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
8 | Новокаин | Внесение изменений | Раствор для инфузий 0,25% | Инфузия ЗАО, УКРАИНА | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности) |
9 | Новокаин | Внесение изменений | Раствор для инфузий 0,5% | Инфузия ЗАО, УКРАИНА | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности) |
10 | Новокаин | Внесение изменений | Раствор для инфузий 0,25% | Инфузия ЗАО, УКРАИНА | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности) |
11 | Новокаин | Внесение изменений | Раствор для инфузий 0,5% | Инфузия ЗАО, УКРАИНА | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности) |
| Приложение о т «11» января 2013 года №40___ | | ||||||
| ||||||||
| Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан | |||||||
| ||||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название), [состав] | Тип заявки | Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке | Завод-изготовитель, страна-производитель | Решение Экспертного Совета | |||
1 | Долзеро | Регистрация | Таблетки диспергируемые | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | В связи с фармакологически нерациональным составом активных веществ (парацетамол+трамадол), согласно п. 10 приказа МЗ РК №736 и приказа ККМФД МЗ РК №423 от 03.08.2010 г., препарат не рекомендован к регистрации | |||
2 | Эффект Флу | Регистрация | Сироп, 60 мл | Русан Фарма Лтд, ИНДИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 4, 7, 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации | |||
3 | Герцизар | Регистрация | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора, 200 мг для инфузий | Онко Терапис Лимитед, ИНДИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации | |||
4 | Герцизар | Регистрация | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора, 1 г для инфузий | Онко Терапис Лимитед, ИНДИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации | |||
5 | КМ-Желудочный® | Перерегистрация | Фито-чай | Производитель - Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации |