ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "18" мая 2012 года

№ 366

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№006005

18.06.2007  
     Преднизолон



Раствор для инъекций 30мг/мл    
     Производитель - М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №3 к ФС РК 42-1138-07  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№010115

06.08.2007  
     Париет®



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг   
     Производитель - ЭСАИ Ко., Лтд, ЯПОНИЯ

Держатель лицензии - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-3715-07   
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№010469

13.11.2007  
     Гровит



Капли    
     USV Ltd, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-3926-07  
     Не требуется

          4  
     РК-ЛС-5№011461

24.04.2008  
     Цефазолин

 

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г      
     Биохимик ОАО, РОССИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1481-08  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№012403

04.09.2008  
     Нексиум



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг     
     Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№012404

04.09.2008  
     Нексиум



Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг     
     Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№012486

15.09.2008  
     Нексиум®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг      
     Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№012505

15.09.2008  
     Наропин®



Раствор для инъекций 2 мг/мл    
     Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№012506

15.09.2008  
     Наропин®



Раствор для инъекций 7.5мг/мл    
     Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№012507

15.09.2008  
     Наропин®



Раствор для инъекций 10 мг/мл    
     Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№013801

24.04.2009  
     Кальция глюконат

 

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения  100 мг/мл    
     Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт   
     Изменение №1 к НД РК 42-1703-09  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     17)  
     

 
     

 
   
   12  
     РК-ЛС-5№015001

03.12.2009  
     Гинофлор



Таблетки вагинальные  
     Мединова Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-430-09  
     Не требуется  
   
   13  
     РК-ЛС-5№017120

15.12.2010  
     Виктоза®



Раствор для подкожного введения, 6 мг/мл      
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1472-10  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "18" мая 2012 года № 366 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№006005 18.06.2007	Преднизолон Раствор для инъекций 30мг/мл	Производитель - М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд., ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №3 к ФС РК 42-1138-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010115 06.08.2007	Париет® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг	Производитель - ЭСАИ Ко., Лтд, ЯПОНИЯ Держатель лицензии - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3715-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010469 13.11.2007	Гровит Капли	USV Ltd, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3926-07	Не требуется

4	РК-ЛС-5№011461 24.04.2008	Цефазолин Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г	Биохимик ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1481-08	Не требуется
5	РК-ЛС-5№012403 04.09.2008	Нексиум Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг	Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№012404 04.09.2008	Нексиум Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг	Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№012486 15.09.2008	Нексиум® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг	Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№012505 15.09.2008	Наропин® Раствор для инъекций 2 мг/мл	Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№012506 15.09.2008	Наропин® Раствор для инъекций 7.5мг/мл	Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№012507 15.09.2008	Наропин® Раствор для инъекций 10 мг/мл	Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
11	РК-ЛС-5№013801 24.04.2009	Кальция глюконат Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл	Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт	Изменение №1 к НД РК 42-1703-09	Не требуется

				17)
12	РК-ЛС-5№015001 03.12.2009	Гинофлор Таблетки вагинальные	Мединова Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-430-09	Не требуется
13	РК-ЛС-5№017120 15.12.2010	Виктоза® Раствор для подкожного введения, 6 мг/мл	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1472-10	Не требуется