| 15.12.2010 | | КАЗАХСТАН | Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | | |
5 | РК-ЛС-5№010980 | Гадовист® | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4659-12 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№013720 | Ко-Диован® | Производитель - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№013721 | Ко-Диован® | Производитель - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№016689 | Глорион | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004353 | Андрокур® Депо | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-2898-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№004753 | Кеторолак | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№010593 | Ротокан | Султан ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2030-11 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
4 | РК-ЛС-5№010604 | Амбро® | Химфарм АО, | Тип 1 Приложение 5 |
| Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№016690 | Глорион | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
10 | РК-ЛС-5№016691 | Глорион | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
11 | РК-ЛС-5№016692 | Глорион | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |