ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" декабря 2011 года

№712

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№005488

23.04.2007  
     Амитриптилин



Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5, 10  
     Зентива а. с.,

СЛОВАКИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-3426-07  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№008762

04.02.2011  
     Никотиновая кислота -Дарница



Раствор для инъекций  1%



Ампула 1 мл - 10, Ампула 1 мл - 5 №2  
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к    АНД      42-1782-10   
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№010205

14.09.2007   
     Азицид

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

    
     Зентива а.с.,

ЧЕХИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью   
     Изменение №3 к СП РК 42-3813-07  
     Не требуется

          

 
     

 
     Упаковка контурная ячейковая - 3 №1  
     

 
     лекарственного средства (пункт 17)

    
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№011899

09.06.2008  
     Энам®



Таблетки, 2.5 мг



Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №2   
     Др. Редди'с Лабораторис Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4260-08  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№011900

09.06.2008  
     Энам®



Таблетки, 5 мг



Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №2   
     Др. Редди'с Лабораторис Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4260-08  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№011901

09.06.2008  
     Энам®



Таблетки, 10 мг



Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №2   
     Др. Редди'с Лабораторис Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4260-08  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№012739

28.10.2008  
     Лориста® НД



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  100мг/25мг



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2,4  
     KRKA, d.d., Novo mesto,

    СЛОВЕНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4728-08  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№012740

28.10.2008  
     Лориста® Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг/12,5мг



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2,4  
     KRKA, d.d., Novo mesto,

    СЛОВЕНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4729-08  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№013863

21.04.2009  
     Колдрекс Юниор Хот Дринк

    
     СмитКляйн Бичем С. А. для ГлаксоСмитКляйн  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
     Изменение №1 к СП РК 42-5104-09  
     Не требуется

          

 
     

 
     Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

 

Пакет 3 г №10   
     Консьюмер Хелскер,

ИСПАНИЯ  
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

     
     

 
     

 
   
   10  
     РК-ЛС-5№014264

24.07.2009  
     Карипазим



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения  350 ПЕ



Флакон  
     Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе,

ГРУЗИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 14-11 18.08.2011   
     Изменение №1 к СП РК 42-1709-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№014881

19.11.2009  
     Ингавирин®



Капсулы , 90 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 7 №1  
     Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 14-11 18.08.2011   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   12  
     РК-ЛС-5№016245

24.06.2010  
     Цераксон®



Раствор для приема внутрь 10г/100мл



Пакетик 10 мл №6, 10  
     Феррер Интернасьональ С.А., представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия,

ИСПАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1180-10  
     Не требуется  
   
   13  
     РК-ЛС-5№017404

17.01.2011  
     Ацербин спрей



Раствор для наружного применения   



Флакон 30 мл   
     Монтавит Гес.м.б.Х,

АВСТРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к    АНД      42-1753-10   
     Не требуется  
   
   14  
     РК-ЛС-5№017405

17.01.2011  
     Ацербин спрей

 

Раствор для наружного применения   

 

Флакон 80 мл   
     Монтавит Гес.м.б.Х,

АВСТРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к    АНД      42-1753-10   
     Не требуется

          15  
     РК-ЛС-5№017   633    

13.04.2011   
     Брайдан®



Раствор для внутривенного введения , 100 мг/мл 



Флакон 2 мл №10, Флакон 5 мл №10   
     Н.В. Органон,

НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 18-11 13.10.2011   
     Изменение №1 к АНД 42-1919-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   16  
     РК-ЛС-5№017998

28.06.2011  
     Граммидин® нео



Таблетки для рассасывания



Упаковка контурная ячейковая - 9 №2  
     Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-2274-11  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "12" декабря 2011 года №712 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№005488 23.04.2007	Амитриптилин Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5, 10	Зентива а. с., СЛОВАКИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3426-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№008762 04.02.2011	Никотиновая кислота -Дарница Раствор для инъекций 1% Ампула 1 мл - 10, Ампула 1 мл - 5 №2	Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1782-10	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010205 14.09.2007	Азицид Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг	Зентива а.с., ЧЕХИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №3 к СП РК 42-3813-07	Не требуется

		Упаковка контурная ячейковая - 3 №1		лекарственного средства (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№011899 09.06.2008	Энам® Таблетки, 2.5 мг Упаковка контурная безъячейковая - 10 №2	Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4260-08	Не требуется
5	РК-ЛС-5№011900 09.06.2008	Энам® Таблетки, 5 мг Упаковка контурная безъячейковая - 10 №2	Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4260-08	Не требуется
6	РК-ЛС-5№011901 09.06.2008	Энам® Таблетки, 10 мг Упаковка контурная безъячейковая - 10 №2	Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4260-08	Не требуется
7	РК-ЛС-5№012739 28.10.2008	Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/25мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №2,4	KRKA, d.d., Novo mesto, СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4728-08	Не требуется
8	РК-ЛС-5№012740 28.10.2008	Лориста® Н Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг/12,5мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №2,4	KRKA, d.d., Novo mesto, СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4729-08	Не требуется
9	РК-ЛС-5№013863 21.04.2009	Колдрекс Юниор Хот Дринк	СмитКляйн Бичем С. А. для ГлаксоСмитКляйн	Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение №1 к СП РК 42-5104-09	Не требуется

		Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Пакет 3 г №10	Консьюмер Хелскер, ИСПАНИЯ	нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
10	РК-ЛС-5№014264 24.07.2009	Карипазим Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ Флакон	Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе, ГРУЗИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 14-11 18.08.2011	Изменение №1 к СП РК 42-1709-09	Инструкции по медицинскому применению
11	РК-ЛС-5№014881 19.11.2009	Ингавирин® Капсулы , 90 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №1	Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 14-11 18.08.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
12	РК-ЛС-5№016245 24.06.2010	Цераксон® Раствор для приема внутрь 10г/100мл Пакетик 10 мл №6, 10	Феррер Интернасьональ С.А., представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ИСПАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1180-10	Не требуется
13	РК-ЛС-5№017404 17.01.2011	Ацербин спрей Раствор для наружного применения Флакон 30 мл	Монтавит Гес.м.б.Х, АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1753-10	Не требуется
14	РК-ЛС-5№017405 17.01.2011	Ацербин спрей Раствор для наружного применения Флакон 80 мл	Монтавит Гес.м.б.Х, АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1753-10	Не требуется

15	РК-ЛС-5№017 633 13.04.2011	Брайдан® Раствор для внутривенного введения , 100 мг/мл Флакон 2 мл №10, Флакон 5 мл №10	Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 18-11 13.10.2011	Изменение №1 к АНД 42-1919-11	Инструкции по медицинскому применению
16	РК-ЛС-5№017998 28.06.2011	Граммидин® нео Таблетки для рассасывания Упаковка контурная ячейковая - 9 №2	Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2274-11	Не требуется