6 | РК-ЛС-5№005487 | Ипсен Фарма Биотек для Бофур Ипсен Интернасьональ, Франция | Производитель - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ Флакон в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида 0,9% по 1 мл в ампулах) По 7 флаконов и 7 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную коробку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-3334-07 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№010957 | Химфарм АО , Казахстан | Химфарм АО, КАЗАХСТАН По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ФС РК 42-1209-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№013002 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Ампула 2 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВФС РК 42-1292-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-3№013945 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-35-09 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-3№013946 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-35-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-3№013947 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-35-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№003064 | Производитель и упаковщик Ипсен Фарма Биотек, владелец регистрационного удостоверения Бофур Ипсен Интернасьональ, Франция, ФРАНЦИЯ | Производитель - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ Флакон В комплекте с растворителем (по 2 мл в ампулах) 1 флакон, 1 растворитель, 1 одноразовый шприц и 2 стерильные иглы в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку в картонную коробку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2390-11 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№013186 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4874-08 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№013410 | Микроген НПО МЗ РФ ФГУП, РОССИЯ
Ампула №5 | Микроген НПО МЗСР РФ ФГУП, РОССИЯ Ампула В комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл в ампулах) По 5 ампул в пачку из картона | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1673-08 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№014844 | Ипсен Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ | Производитель - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ Флакон В комплекте с растворителем (по 2 мл в ампулах) 1 флакон, 1 растворитель, 1 одноразовый шприц и 2 стерильные иглы в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку в картонную коробку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-522-09 | Инструкции по медицинскому применению |