3 | РК-ЛС-5№010350 | Астеллас Ирландия Ко. Лтд., Ирландия | Астеллас Ирланд. Ко. Лтд., Ирландия для Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-3835-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№012867 | ФармФирма Сотекс ЗАО | ФармФирма Сотекс ЗАО | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к НД РК 42-1593-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№010353 | "Астеллас Ирланд.Ко.Лтд.", Ирландия | Астеллас Ирланд. Ко. Лтд", Ирландия для Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-3838-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№011349 | Фарбил Фарма ГмбХ, Германия для Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика | Фарбил Фарма ГмбХ для Галекс д.д., Словения, | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4126-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010352 | Астеллас Ирландия Ко. Лтд., Ирландия | Астеллас Ирланд. Ко. Лтд., Ирландия для Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-3835-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010351 | Астеллас Ирландия Ко. Лтд., Ирландия | Астеллас Ирланд. Ко. Лтд., Ирландия для Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-3835-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№012355 | Байер Шеринг Фарма АГ, Германия | Бакстер Онколоджи ГмбХ, Германия, упаковано Байер Шеринг Фарма АГ, Германия для Джензайм Европа Б.В, Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4589-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№003757 | Шеринг АГ, Германия | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, упаковано Джензайм Лтд., Великобритания для Джензайм Европа Б.В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 | изм. №1 к СП РК 42-3000-06 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№010789 | Санитас АО | Санитас АО | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4073-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |
10 | РК-ЛС-5№013887 | Темиз Лабораториез Пвт, Лтд. Индия, по заказу Мега Лайфсайенцес Пти.Лтд, Австралия | Инвеншиа Хелзкаре Пвт. Лтд., по заказу Мега Лайфсайенцес, (Австралия) Пти. Лтд. | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-5119-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
11 | РК-ЛС-5№011355 | Кларис Лайфсайнсес Лтд | Кларис Лайфсайнсес Лтд | Тип 1 Приложение 9 | Изм. № 1 к СП РК 42-4307-08 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№011356 | Кларис Лайфсайнсес Лтд | Кларис Лайфсайнсес Лтд | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4307-08 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№010236 | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-3820-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |
14 | РК-ЛС-5№004273 | Дженентек Инк, США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария | Для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария произведено Дженентек Инк, США | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 2 к СП РК 42-2991-06 | Инструкции по медицинс-кому применению |
15 | РК-ЛС-5№010953 | 1) Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG, Германия, компания группы Пфайзер | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4187-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
16 | РК-ЛС-5№004015 | Lek Pharmaceuticals d.d. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 5 к СП РК 42-3049-06 | Инструкции по медицинс-кому применению |