Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | |||||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | Краткая тех. характеристика | ||||||
1 | Exadrop - регулятор скорости гравитационной инфузии | B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun Melzungen AG Германия, | РК-ИМН-5№007709 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | - избавление от частой повторной регулировки скорости | ||||||
2 | Perifix / Perifix Soft Tip Complete Set Набор для продленной эпидуральной анестезии в комплекте (большой) | B. Braun Melzungen AG, | РК-ИМН- 5№002610 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Катетер из полиамида, 100 см. Четкая синяя маркировка, встроенная в стенку катетера. Плоский эпидуральный фильтр 0.2 мкм, объем заполнения 0.45 мл, устойчивость к давлению до 7 бар. Пластиковый/металлический стилет иглы, прозрачный павильон с крыльями. Разметка иглы 0.5 см, цветовая кодировка ручки стилета. | ||||||
3 | Certofix Mono/ Certofix Mono Paed набор однопросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера в комплекте | B. Braun Melzungen AG, | РК-ИМН-5№003096 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Катетер из полиуретана с мягким наконечником, непрозрачный, рентгеноконтрастный, с маркировкой по длине и фиксирующими крыльями. | ||||||
4 | Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set Набор для продленной эпидуральной анестезии в комплекте (малый) | B. Braun Melzungen AG, | РК-ИМН-5№002663 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Катетер из полиамида, 100 см. Четкая синяя маркировка, встроенная в стенку катетера. Пластиковый/металлический стилет иглы, прозрачный павильон с крыльями. Разметка иглы 0.5 см, цветовая кодировка ручки стилета. | ||||||
5 | Certofix Trio/Certofix Trio Paed набор трехпросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера в комплекте | B. Braun Melzungen AG, | РК-ИМН-5№003097 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Катетер из полиуретана с мягким наконечником, непрозрачный, рентгеноконтрастный, с маркировкой по длине и фиксирующими крыльями. | ||||||
6 | Certofix Duo/Certofix Duo Pead набор двухпросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера в комплекте | B. Braun Melzungen AG, | РК-ИМН- 5№002697 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Катетер из полиуретана с мягким наконечником, непрозрачный, рентгеноконтрастный, с маркировкой по длине и фиксирующими крыльями. | ||||||
| |||||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||||
1. № РК-ИМН-5№007709 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Exadrop 150 : регулятор скорости Exadrop , система Интрафикс 150 см, инъекционная вставка. | | | | | ||||||||
2 | Exadrop 180 : регулятор скорости Exadrop , система Интрафикс 180 см. | | | | | ||||||||
3 | Exadrop 210 : регулятор скорости Exadrop , система Интрафикс 210 см, инъекционная вставка. | | | | | ||||||||
2. № РК-ИМН-5№002610 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Perifix / Perifix Soft Tip Complete Set 401: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3 1/4, -эпидуральный катетер Perifix 20G 0.45x 0.85x 1000 мм, - коннектор катетера Perifix , -фильтр Perifix 0,2 µм, 0,45 мл, 7 бар, -шприц Perifix 10 мл (утрата сопротивления) | | | | | ||||||||
2 | Perifix / Perifix Soft Tip Complete Set 402: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,7х80 мм / G 16x 3 1/4, -эпидуральный катетер Perifix 19G 0.60x 1.05x 1000 мм, - коннектор катетера Perifix , -фильтр Perifix 0,2 µм, 0,45 мл, 7 бар, -шприц Perifix 10 мл (утрата сопротивления) | | | | | ||||||||
3 | Perifix / Perifix Soft Tip Complete Set 420: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3 1/4, -эпидуральный катетер Perifix 20G 0,45x 0,85x 1000 мм, - коннектор катетера Perifix , -фильтр Perifix 0,2 µм, 0,45 мл, 7 бар, - шприцы одноразовые Omnifix 2 мл, 10 мл, 20 мл, Люэр Лок, - гиподермальные иглы Sterican 25G x 5/8, 21 G x 11/2, 18G x 11/2, - фиксатор фильтра Perifix PinPad | | | | | ||||||||
4 | Perifix / Perifix Soft Tip Complete Set 421: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3 1/4, -эпидуральный катетер Perifix 20G 0,45x 0,85x 1000 мм, - коннектор катетера Perifix , -фильтр Perifix 0,2 µм, 0,45 мл, 7 бар, - шприцы одноразовые Omnifix 2 мл, 20 мл, Люэр Лок, - гиподермальные иглы Sterican 25G x 5/8, 21 G x 11/2, 18G x 11/2, - фиксатор фильтра Perifix PinPad | | | | | ||||||||
5 | Perifix / Perifix Soft Tip Complete Set 520: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3 1/4, -эпидуральный катетер Perifix Soft 20G 0,45x 0,85x 1000 мм, - коннектор катетера Perifix , -фильтр Perifix 0,2 µм, 0,45 мл, 7 бар, - шприцы одноразовые Omnifix 2 мл, 10 мл, 20 мл, Люэр Лок, - гиподермальные иглы Sterican 25G x 5/8, 21 G x 11/2, 18G x 11/2, - фиксатор фильтра Perifix PinPad | | | | | ||||||||
3. № РК-ИМН-5№003096 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Certofix Mono V 215 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 20 (0.9 x 50мм) - проводник 0.63мм х 50см, - катетер G 18 (Ø 0.8 x 1.4мм х15 см) - расширитель - шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix - соединительный ЭКГ – кабель | | | | | ||||||||
2 | Certofix Mono V 315 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 18 (1.3 x 73мм) - проводник 0.89мм х 50см, - катетер G 16 (Ø 1,1 x 1.7мм х15 см) - расширитель - шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix - соединительный ЭКГ - кабель - фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
3 | Certofix Mono S320 : - игла Сельдингера G18 (1.3 x 70 мм) - проводник 0.89мм х 50см, - катетер G 16 (Ø 1,1 x 1.7мм х20 см) - расширитель - соединительный ЭКГ - кабель - фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
4 | Certofix Mono V 320 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 18 (1.3 x 73мм) - проводник 0.89мм х 50см, - катетер G 16 (Ø 1,1 x 1.7мм х20 см) - расширитель - шприц 5 мл с резьбовым соединением Omnifix - соединительный ЭКГ - кабель - фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
5 | Certofix Mono S415 : - игла Сельдингера G18 (1.3 x 70 мм) - проводник 0.89мм х 50см, - катетер G 14(Ø 1,4 x 2.1мм х15 см) - расширитель - соединительный ЭКГ - кабель - фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
6 | Certofix Mono V 415 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 18 (1.3 x 73мм) - проводник 0.89мм х 50см, - катетер G 14 (Ø 1,4 x 2.1мм х15 см) - расширитель - шприц 5 мл с резьбовым соединением Omnifix - соединительный ЭКГ - кабель - фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
7 | Certofix Mono S420 : - игла Сельдингера G18 (1.3 x 70 мм) - проводник 0.89мм х 50см, - катетер G 14(Ø 1,4 x 2.1мм х20 см) - расширитель - соединительный ЭКГ - кабель - фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
8 | Certofix Mono V 420 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 18 (1.3 x 73мм) - проводник 0.89мм х 50см, - катетер G 14 (Ø 1,4 x 2.1мм х20 см) - расширитель - шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix - соединительный ЭКГ - кабель - фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
9 | Certofix Mono S220 : - игла Сельдингера G20 (0.95 x 50 мм) - проводник 0.63мм х 50см, - катетер G 18(Ø 0,8 x 1.4мм х20 см) - расширитель - соединительный ЭКГ - кабель - фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
10 | Certofix Mono V 220 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 20 (0.9 x 50мм) - проводник 0.63мм х 50см, - катетер G 18 (Ø 0,8 x 1.4мм х20 см) - расширитель - шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix - соединительный ЭКГ-кабель - фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
11 | Certofix Mono Paed S110 : - игла Сельдингера G21 (0.8 x 38 мм) - проводник 0.5мм х 25см, - катетер G 22(Ø 0,6 x 0.9мм х10 см) - удлинительная инфузионная линия - соединительный ЭКГ - кабель -стерильный скальпель | | | | | ||||||||
4. № РК-ИМН-5№002663 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 300: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 20 0,45х0,85х1000 мм | | | | | ||||||||
2 | Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 310: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,7х80 мм / G 16x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 19 0,6х1,05х1000 мм | | | | | ||||||||
3 | Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 301: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 20 0,45х0,85х1000 мм, - шприц Perifix 10 мл (утрата сопротивления) | | | | | ||||||||
4 | Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 310: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,7х80 мм / G 16x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 19 0,6х1,05х1000 мм, - шприц Perifix 10 мл (утрата сопротивления) | | | | | ||||||||
5. № РК-ИМН-5№003097 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Certofix Trio V 730 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 18 (1.3 x 73мм) - проводник 0.89мм х 70см (изгибоутойчивый), - катетер F 7 (Ø 2.4 х 30 см) - шприц 5 мл с резьбовым соединением - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
2 | Certofix Trio HF V 1220 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 18 (1.3 x 73мм) - проводник 0.89мм х 50см (изгибоутойчивый), - катетер F 12 (Ø 4.0 х 20 см) - шприц 5 мл с резьбовым соединением - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
3 | Certofix Trio Paed S 508 : - игла Сельдингера G 21 (0.8 x 38мм) - проводник 0.46мм х 50см, - катетер F 5/G 16 (Ø 1.7 х 8 см) - шприц Omnifix 5 мл с винтовым соединением - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим - мягкий самоклеящийся фиксатор | | | | | ||||||||
4 | Certofix Trio Paed S5 13 : - игла Сельдингера G21 (0.8 x 38 мм) - проводник 0.46мм х 50см, - катетер F 5/G 16 (Ø 1.7 х 13 см) - шприц Omnifix 5 мл с винтовым соединением - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим - мягкий самоклеящийся фиксатор | | | | | ||||||||
5 | Certofix Trio Paed S5 20 : - игла Сельдингера G21 (0.8 x 38 мм) - проводник 0.46мм х 50см, - катетер F 5/G 16 (Ø 1.7 х 20 см) - шприц Omnifix 5 мл с винтовым соединением - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим - мягкий самоклеящийся фиксатор | | | | | ||||||||
6. № РК-ИМН-5№002697 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
1 | Certofix Duo V 720 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 18 (1.3 x 73мм) - проводник 0.89мм х 50см (изгибоутойчивый), - катетер F 7 (Ø 2.4 х 20 см) - шприц 5 мл с резьбовым соединением - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
2 | Certofix Duo V 730 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 18 (1.3 x 73мм) - проводник 0.89мм х 70см (изгибоутойчивый), - катетер F 7 (Ø 2.4 х 30 см) - шприц 5 мл с резьбовым соединением - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
3 | Certofix Duo HF V 1220 : - интродьюсерная игла с боковым портом G 18 (1.3 x 73мм) - проводник 0.89мм х 50см (изгибоутойчивый), - катетер F 12 (Ø 4.0 х 20 см) - шприц 5 мл с резьбовым соединением - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим | | | | | ||||||||
4 | Certofix Duo Paed S408 : - игла Сельдингера G 21 ( 0.8 x 38мм) - проводник 0.46мм х 50см, - катетер F 4/G 18 (Ø 1.2 х 8см) - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим - мягкий самоклеящийся фиксатор | | | | | ||||||||
5 | Certofix Duo Paed S4 20 : - игла Сельдингера G21 (0.8 x 38 мм) - проводник 0.46мм х 50см, - катетер F 4/G 18 (Ø 1.2 х 20см) - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим - мягкий самоклеящийся фиксатор | | | | | ||||||||
6 | Certofix Duo Paed S 513 : - игла Сельдингера G21 (0.8 x 38 мм) - проводник 0.46мм х 50см, - катетер F 5/G 16 (Ø 1.7 х 13см) - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим - мягкий самоклеящийся фиксатор | | | | | ||||||||
7 | Certofix Duo Paed S520 : - игла Сельдингера G21 (0.8 x 38 мм) - проводник 0.46мм х 50см, - катетер F 5/G 16 (Ø 1.7 х 20см) - расширитель - скальпель - соединительный ЭКГ – кабель - передвижной фиксирующий зажим - мягкий самоклеящийся фиксатор | | | | |