Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" апреля 2012 года

№ 271

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№011917

11.06.2008  
  		  
 Рибоксин



Раствор для внутривенного введения 20 мг/ мл   
  		  
 Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к НД РК 42-1481-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№014507

17.09.2009  
  		  
 Стелара®



Раствор для инъекций 45 мг/0,5мл    
  		  
 Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№014508

17.09.2009  
  		  
 Стелара®

 

Раствор для инъекций, 90 мг/мл     
  		  
 Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в   
  		  
  Не требуется   
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№016103

21.05.2010  
  		  
 Липоферон®



Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250000 МЕ    
  		  
 Производитель - Вектор-Медика ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №2 к НД РК 42-1756-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№016104

21.05.2010  
  		  
 Липоферон®



Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 500000 МЕ    
  		  
 Производитель - Вектор-Медика ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ядран АО, Галенский Лабораторий, ХОРВАТИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №2 к НД РК 42-1756-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№016105

21.05.2010  
  		  
 Липоферон®



Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 1000000 МЕ    
  		  
 Производитель - Вектор-Медика ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ядран АО, Галенский Лабораторий, ХОРВАТИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №2 к НД РК 42-1756-09  
  		  
 Не требуется
Полная версия
ИС BestProfi