| | | | в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
3 | РК-ЛС-5№012239 | Липофундин МСТ/ЛCT 10% | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№012240 | Липофундин МСТ/ЛCT 10% | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№012241 | Липофундин МСТ/ЛCT 10% | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004125 | Перметриновая мазь с бактерицидом | ЛМП ООО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3717-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№012238 | Липофундин МСТ/ЛCT 20% | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
6 | РК-ЛС-5№012242 | Липофундин МСТ/ЛCT 20% | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№012243 | Липофундин МСТ/ЛCT 20% | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№013877 | Вольтарен® | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| | | регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
9 | РК-ЛС-5№018676 | Бетаверт | Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2811-11 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№018677 | Бетаверт | Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2818-11 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№018678 | Бетаверт | Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2818-11 | Не требуется |