ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "6" ноября 2012 г.

№ 834

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№000325

20.06.2011  
     Тиопентал- КМП



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 г   
     Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2018-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№000327

20.06.2011  
     Тиопентал- КМП



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 1 г   
     Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2018-11  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№004155

15.12.2010  
     Глюконил®

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

    
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной   
     Не требуется  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     субстанции (пункт 20)  
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№007294

15.12.2010  
     Глюконил®



Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№011018

06.03.2008  
     Глюконил®



Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№014452

25.08.2009  
     Пермиксон®



Капсулы, 160 мг  
     Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к СП РК 42-5193-09  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№014810

03.11.2009  
     Липидекс® СР



Капсулы с модифицированным высвобождением, 250 мг  
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-526-09  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№015091

10.01.2010  
     Янувия®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг  
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№015092

10.01.2010  
     Янувия®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг  
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№015093

10.01.2010  
     Янувия®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг  
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     применению (пункт 15)  
     

 
     

 
   
   11  
     РК-ЛС-5№016349

22.07.2010  
     Секразол® для детей



Сироп 15мг/5мл    
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Изменение №1 к АНД 42-1310-10  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "6" ноября 2012 г. № 834 "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№000325 20.06.2011	Тиопентал- КМП Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2018-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№000327 20.06.2011	Тиопентал- КМП Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 1 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2018-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№004155 15.12.2010	Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной	Не требуется	Не требуется

				субстанции (пункт 20)
4	РК-ЛС-5№007294 15.12.2010	Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется
5	РК-ЛС-5№011018 06.03.2008	Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется
6	РК-ЛС-5№014452 25.08.2009	Пермиксон® Капсулы, 160 мг	Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к СП РК 42-5193-09	Не требуется
7	РК-ЛС-5№014810 03.11.2009	Липидекс® СР Капсулы с модифицированным высвобождением, 250 мг	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-526-09	Не требуется
8	РК-ЛС-5№015091 10.01.2010	Янувия® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
9	РК-ЛС-5№015092 10.01.2010	Янувия® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
10	РК-ЛС-5№015093 10.01.2010	Янувия® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению

				применению (пункт 15)
11	РК-ЛС-5№016349 22.07.2010	Секразол® для детей Сироп 15мг/5мл	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Изменение №1 к АНД 42-1310-10	Не требуется