3 | РК-ЛС-5№010210 | Астеллас Фарма Юроп Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Астеллас Фарма Юроп Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-3839-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010391 | Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3915-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010392 | Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3915-07 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010898 | Солвей Фармасьютикалз ГмбХ , ГЕРМАНИЯ Банка полимерная - 50, Банка полимерная - 100 | Эбботт Продактс ГмбХ , ГЕРМАНИЯ Банка полимерная - 50, Банка полимерная - 100 | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4147-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010208 | Астеллас Фарма Юроп Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Астеллас Фарма Юроп Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-3839-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010209 | Астеллас Фарма Юроп Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Астеллас Фарма Юроп Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-3839-07 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014746 | IDA для Сагмел Инк., США , ИТАЛИЯ Назол Бэби | Иституто де Анжели С.р.л., владелец регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария , ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-461-09 | Инструкции по медицинскому применению |