| Приложение | |||||||||||
Лекарственные средст ва, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республик е Казахстан | ||||||||||||
| ||||||||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название) | Тип регистации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ | Срок регистрации | Срок хранения | |
1 | Растворитель для неинфекционных аллергенов | Регистрация | V07AB Растворители | Растворитель для неинфекционных аллергенов По 4.5 мл в стеклянном флаконе. По 10 флаконов в коробке из картона. | Бурли ТОО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-570-13 | Имеется | РК-ЛС-3№020570 | РЦ | 3 | 5 год | |
2 | Рекомбинат | Перерегистрация | B02BD02 Фактор свертывания крови VIII | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 250 МЕ Лиофилизат во флаконе. По 10 мл растворителя во флаконе. По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем в комплекте с набором система Баксжект II (1 одноразовый пластиковый шприц, 1 мини инфузионная система, 2 пластыря, 2 дезинфицирующие салфетки), или альтернативно системе Баксжект II, 1 двусторонняя игла, 1 фильтр-игла для игольного разведения, 1 шприц одноразовый пластиковый, 1 система инфузионная, 2 пластыря, 2 дезинфицирующие салфетки в картонной коробке. | Производитель - Бакстер Хелскеа Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-6185-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013330 | РЦ | 5 | 2 год | |
3 | Рекомбинат | Перерегистрация | B02BD02 Фактор свертывания крови VIII | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 500 МЕ Лиофилизат во флаконе. По 10 мл растворителя во флаконе. По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем в комплекте с набором система Баксжект II(1 одноразовый пластиковый шприц, 1 мини инфузионная система, 2 пластыря, 2 дезинфицирующие салфетки), или альтернативно системе Баксжект II, 1 двусторонняя игла, 1 фильтр-игла для игольного разведения, 1 шприц одноразовый пластиковый, 1 система инфузионная, 2 пластыря, 2 дезинфицирующие салфетки в картонной коробке. | Производитель - Бакстер Хелскеа Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-6185-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013331 | РЦ | 5 | 2 год | |
4 | Рекомбинат | Перерегистрация | B02BD02 Фактор свертывания крови VIII | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 1000 МЕ Лиофилизат во флаконе. По 10 мл растворителя во флаконе. По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем в комплекте с набором система Баксжект II (1 одноразовый пластиковый шприц, 1 мини инфузионная система, 2 пластыря, 2 дезинфицирующие салфетки), или альтернативно системе Баксжект II, 1 двусторонняя игла, 1 фильтр-игла для игольного разведения, 1 шприц одноразовый пластиковый, 1 система инфузионная, 2 пластыря, 2 дезинфицирующие салфетки в картонной коробке. | Производитель - Бакстер Хелскеа Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-6185-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013332 | РЦ | 5 | 2 год |
4
5 | Линдинет 30 | Перерегистрация | G03AA10 Гестоден и эстрогены | Таблетки, покрытые оболочкой По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке. | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-6352-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014071 | РЦ | 5 | 3 год |
6 | Линдинет 20 | Перерегистрация | G03AA10 Гестоден и эстрогены | Таблетки, покрытые оболочкой По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке. | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-6352-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014072 | РЦ | 5 | 3 год |
7 | Тобрадекс® | Перерегистрация | S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами | Мазь офтальмологическая По 3,5 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона. | Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ | АНД 42-6033-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014124 | РЦ | 5 | 2 год |
8 | Бромгексин 8 Берлин-Хеми | Перерегистрация | R05CB02 Бромгексин | Таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6153-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014125 | ОТС | 5 | 5 год |
9 | Ацетилсалициловая кислота | Перерегистрация | N02BA01 Ацетилсалициловая кислота | Таблетки, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Контурные ячейковые упаковки без вложения в пачку из картона. | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6240-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014224 | ОТС | 5 | 3 год |
10 | Эксиджад® | Перерегистрация | V03AC03 Деферазирокс | Таблетки диспергируемые, 250 мг По 7 таблеток в картонной пачке. По 4 контурных упаковок в картонной коробке. | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6266-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014243 | РЦ | 5 | 3 год |
11 | Эксиджад® | Перерегистрация | V03AC03 Деферазирокс | Таблетки диспергируемые, 500 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных упаковок в картонной коробке. | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6266-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014244 | РЦ | 5 | 3 год |
12 | Ламотриджин (Ламотриджин) | Перерегист рация | N03AX09 Ламотриджин | Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | АНД42-6196-13 | Имеется | РК-ЛС-5№017696 | РЦ | 5 | 3 год |
13 | Ламотриджин | Перерегистрация | N03AX09 Ламотриджин | Таблетки, 25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковкок в пачке из картона. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6196-13 | Имеется | РК-ЛС-5№017698 | РЦ | 5 | 3 год |
14 | Амоксиклав® QT | Регистрация | J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин | Таблетки диспергируемые 875 мг/125 мг По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | АНД 42-6126-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020607 | РЦ | 5 | 3 год |
15 | Амоксиклав® QT | Регистрация | J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин | Таблетки диспергируемые 500 мг/125 мг По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | АНД 42-6126-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020608 | РЦ | 5 | 3 год |
16 | Небикард | Регистрация | C07AB12 Небиволол | Таблетки, 5 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Биофарм ООО, ПОЛЬША | АНД 42-5901-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020610 | РЦ | 5 | 3 год |
17 | Эмтритен | Регистрация | J05AR03 Тенофовир дисопроксил и имтрицитабин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 30 таблеток во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в картонной коробке. | Производитель - Хетеро Лабс Лимитед для НВ Холдинг, Гонконг, ИНДИЯ | АНД 42-5819-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020612 | РЦ | 5 | 2 год |
18 | Абавир | Регистрация | J05AF06 Абакавир | Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг По 60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону в картонной коробке. | Производитель - Хетеро Лабс Лимитед для НВ Холдинг, Гонконг, ИНДИЯ | АНД 42-5810-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020616 | РЦ | 5 | 3 год |
19 | Абитракс | Регистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина гидрохлорида), 1 г По 1 г препарата во флаконе. По 3.5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в картонной пачке. | Производитель - Laboratorio Farmaceutico C.T. Srl, ИТАЛИЯ | АНД 42-5864-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020620 | РЦ | 5 | 3 год |
20 | Ламотриджин | Перерегистрация | N03AX09 Ламотриджин | Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6196-13 | Имеется | РК-ЛС-6№017697 | РЦ | 5 | 3 год |
21 | Максим | Регистрация | J01MA14 Моксифлоксацин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг По 5, 7 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в картонной пачке. | Жамжум Фармасьютикалс Ко.Лтд, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ | АНД 42-5168-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020594 | РЦ | 5 | 2 года |
22 | Такролимус-Тева | Регистрация | L04AD02 Такролимус | Капсулы, 0.5 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с пакетиком по 1 г силикагеля в запаянном алюминиевом пакете. По 1 пакетику в картонной пачке. | Производитель - Laboratories Sinfa S.A., ИСПАНИЯ | АНД 42-5994-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020613 | РЦ | 5 | 2 года |
23 | Такролимус-Тева | Регистрация | L04AD02 Такролимус | Капсулы, 1 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с пакетиком по 1 г силикагеля в запаянном алюминиевом пакете. По 1 пакетику в картонной пачке. | Производитель - Laboratories Sinfa S.A., ИСПАНИЯ | АНД 42-5994-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020614 | РЦ | 5 | 2 года |
24 | Такролимус-Тева | Регистрация | L04AD02 Такролимус | Капсулы, 5 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с пакетиком по 1 г силикагеля в запаянном алюминиевом пакете. По 1 пакетику в картонной пачке. | Производитель - Laboratories Sinfa S.A., ИСПАНИЯ | АНД 42-5994-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020615 | РЦ | 5 | 2 года |
25 | Натриум сульфурикум D6 соль доктора Шюсслера №10 | Регистрация | V03A Другие терапевтические продукты | Таблетки По 80 таблеток во флаконе. | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6091-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020617 | ОТС | 5 | 5 лет |
26 | Энцефабол® | Регистрация | N06BX02 Пиритинол | Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в пачке картонной. | Производитель - Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, АВСТРИЯ | АНД 42-6068-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020618 | РЦ | 5 | 5 лет |
27 | Энцефабол® (Пиритинол) | Регистрация | N06BX02 Пиритинол | Суспензия для приема внутрь 80.5 мг/5 мл По 200 мл во флаконе. По 1флакону в картонной коробке. | Производитель – Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, АВСТРИЯ | АНД 42-6069-13 | Имеется | РК-ЛС-5№ 020619 | РЦ | 5 | 5 лет |
28 | Найз® | Перерегистрация | M01AX17 Нимесулид | Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | АНД 42-6120-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013862 | РЦ | 5 | 3 год |
29 | Линкас без сахара | Перерегистрация | R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов | Сироп По 90 мл сиропа в стеклянном флаконе. | Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН | АНД 42-6139-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014126 | ОТС | 5 | 3 год |
30 | Ривирин® | Перерегистрация | J05AB04 Рибавирин | Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6363-13 | Имеется | РК-ЛС-5№017878 | РЦ | 5 | 3 год |
31 | Ареплекс | Регистрация | B01AC04 Клопидогрел | Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Производитель - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША | АНД 42-5800-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020601 | РЦ | 5 | 2 год |