| | | По 7 и 10 капсул в контурную ячейковую упаковку | | | |
3 | РК-ЛС-5№005057 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ Флакон По 1 флакону с мерным шприцем со шкалой, мерной ложкой в картонную пачку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3705-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№005068 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5мл | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ Гранулы для приготовления суспензии 250мг/5мл Флакон | Тип 1 Приложение 5 средства (пункт 17) | Изменение №2 к СП РК 42-3705-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010808 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Флакон 100 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2772-11 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№012180 | Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ФС РК 42-1250-08 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№015055 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Химфарм АО, КАЗАХСТАН По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-133-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№004575 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2383-11 | Не требуется |
| | Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг | Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке | контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
7 | РК-ЛС-3№012181 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2798-11 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№012521 | Ферринг Интернешнл Сентер СА Сан-Пре, Швейцария | Ферринг Интернэшнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ Таблетки, 0.1 мг По 30 таблеток во флаконе, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4612-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№012522 | Ферринг Интернешнл Сентер СА Сан-Пре, Швейцария | Ферринг Интернэшнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ По 30 таблеток во флаконе, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4612-08 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№013893 | Дарница ЗАО Фармацевтическая фирма, УКРАИНА | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к НД РК 42-1730-11 | Не требуется |
| | | Капсулы, 250 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, | | | |
11 | РК-ЛС-5№014341 | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-249-09 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№015059 | Веттер Фарма Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, упаковано Н.В. Органон, Нидерланды, ГЕРМАНИЯ Срок хранения: 2 года | Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Шприц 0,5 мл По 5 шприцев в контурной ячейковой упаковке в картонную пачку
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-651-09 | Инструкции по медицинскому применению |