ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "30" января 2014 года

№69

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения     
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка   
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации   
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-3№018266

19.09.2011  
     Цеф III®



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг    
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)  
     Изменение №2 к ВАНД 42-3152-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-3№018287

22.09.2011  
     Цеф III®



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг    
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)  
     Изменение №2 к ВАНД 42-3179-11  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№003988

21.11.2011  
     Аевит

 

Капсулы     
     Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за  
     Изменение №2 к АНД 42-2437-11  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)  
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№004127

11.10.2011  
     Орнисид® форте



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг    
     Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)  
     Изменение №1 к АНД 42-2219-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№005046

19.09.2011  
     Цеф III®



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г    
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)  
     Изменение №2 к АНД 42-3154-11  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№005568

15.02.2012  
     Теофил® СР 100



Капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг     
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8)  
     Изменение №1 к АНД 42-3530-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№005836

01.06.2011  
     Эпрекс®

 

Раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/1 мл    
     Производитель - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1  5   )  
     Изменение №1 к АНД 42-2136-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№009416

15.12.2010  
     Экзодерил®



Крем 1%    
     Производитель - Мерк КГ унд Ко, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21)  
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№009694

01.06.2011  
     Эпрекс®



Раствор для внутривенного и подкожного введения 2000МЕ/0,5мл    
     Производитель - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1  5   )  
     Изменение №1 к АНД 42-2136-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№009963

15.02.2012  
     Теофил® СР 200



Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг     
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)  
     Изменение №1 к АНД 42-3530-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№009964

15.02.2012  
     Теофил® СР 300



Капсулы с пролонгированным высвобождением, 300 мг     
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)  
     Изменение №1 к АНД 42-3530-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   12  
     РК-ЛС-5№010372

01.04.2013  
     Димедрол

 

Раствор для инъекций 1 %    
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за  
     Изменение №1 к АНД 42-4820-12  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)  
     

 
     

 
   
   13  
     РК-ЛС-5№010823

25.02.2013  
     Экзодерил®



Раствор для местного применения 1 %    
     Производитель - Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21)  
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   14  
     РК-ЛС-5№013710

03.03.2009  
     Кальция глюконат



Раствор для инъекций, 10 %    
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)  
     Изменение №1 к АНД 42-2-08  
     Не требуется  
   
   15  
     РК-ЛС-5№015110

28.12.2009  
     Кальция хлорид



Раствор для инъекций 10%    
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)  
     Изменение №1 к АНД 42-682-09  
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№015510

26.01.2010  
     Траклир®

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 62.5 мг     
     Производитель - Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актелион Фармасьютикалз Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление  
     Изменение №1 к АНД 42-712-09  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1  7   )  
     

 
     

 
   
   17  
     РК-ЛС-5№015511

26.01.2010  
     Траклир®



Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг     
     Производитель - Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актелион Фармасьютикалз Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1  7   )  
     Изменение №1 к АНД 42-712-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   18  
     РК-ЛС-5№015512

26.01.2010  
     Траклир®

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 62.5 мг     
     Производитель - Патеон Инк., КАНАДА

Владелец регистрационного удостоверения - Актелион Фармасьютикалз Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ

   

 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1  7   )  
     Изменение №1 к АНД 42-713-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   19  
     РК-ЛС-5№015513

26.01.2010  
     Траклир®



Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг     
     Производитель - Патеон Инк., КАНАДА

Владелец регистрационного удостоверения - Актелион Фармасьютикалз Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1  7   )  
     Изменение №1 к АНД 42-713-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   20  
     РК-ЛС-5№018527

12.12.2011  
     Дона®



Раствор для инъекций, 400 мг     
     Производитель - Biologici Italia Laboratories s.r.l., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Biologici Italia Laboratories s.r.l., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - РОТТАФАРМ С.п.а., ИТАЛИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)  
     Изменение №1 к АНД 42-2519-11  
     Не требуется  
   
   21  
     РК-ЛС-5№019692

19.02.2013  
     Ремикейд®

 

Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг     
     Производитель - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-4268-12  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   22  
     РК-ЛС-5№019811

15.04.2013  
     Мегасеф® 250



Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 250 мг     
     Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  
     Изменение №1 к АНД 42-464-12  
     Не требуется  
   
   23  
     РК-ЛС-5№019812

15.04.2013  
     Мегасеф® 750



Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 750 мг     
     Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  
     Изменение №1 к АНД 42-464-12  
     Не требуется

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "30" января 2014 года №69 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№018266 19.09.2011	Цеф III® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг	Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)	Изменение №2 к ВАНД 42-3152-11	Не требуется
2	РК-ЛС-3№018287 22.09.2011	Цеф III® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг	Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)	Изменение №2 к ВАНД 42-3179-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№003988 21.11.2011	Аевит Капсулы	Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ		Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за	Изменение №2 к АНД 42-2437-11	Не требуется

				исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)
4	РК-ЛС-5№004127 11.10.2011	Орнисид® форте Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг	Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2219-11	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№005046 19.09.2011	Цеф III® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г	Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)	Изменение №2 к АНД 42-3154-11	Не требуется
6	РК-ЛС-5№005568 15.02.2012	Теофил® СР 100 Капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8)	Изменение №1 к АНД 42-3530-11	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№005836 01.06.2011	Эпрекс® Раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/1 мл	Производитель - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1 5 )	Изменение №1 к АНД 42-2136-11	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№009416 15.12.2010	Экзодерил® Крем 1%	Производитель - Мерк КГ унд Ко, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21)	Не требуется	Не требуется
9	РК-ЛС-5№009694 01.06.2011	Эпрекс® Раствор для внутривенного и подкожного введения 2000МЕ/0,5мл	Производитель - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1 5 )	Изменение №1 к АНД 42-2136-11	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№009963 15.02.2012	Теофил® СР 200 Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3530-11	Инструкции по медицинскому применению
11	РК-ЛС-5№009964 15.02.2012	Теофил® СР 300 Капсулы с пролонгированным высвобождением, 300 мг	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3530-11	Инструкции по медицинскому применению
12	РК-ЛС-5№010372 01.04.2013	Димедрол Раствор для инъекций 1 %	Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за	Изменение №1 к АНД 42-4820-12	Не требуется

				исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)
13	РК-ЛС-5№010823 25.02.2013	Экзодерил® Раствор для местного применения 1 %	Производитель - Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, АВСТРИЯ Предприятие-упаковщик - Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21)	Не требуется	Не требуется
14	РК-ЛС-5№013710 03.03.2009	Кальция глюконат Раствор для инъекций, 10 %	Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2-08	Не требуется
15	РК-ЛС-5№015110 28.12.2009	Кальция хлорид Раствор для инъекций 10%	Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-682-09	Не требуется
16	РК-ЛС-5№015510 26.01.2010	Траклир® Таблетки, покрытые оболочкой, 62.5 мг	Производитель - Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актелион Фармасьютикалз Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление	Изменение №1 к АНД 42-712-09	Инструкции по медицинскому применению

				показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1 7 )
17	РК-ЛС-5№015511 26.01.2010	Траклир® Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг	Производитель - Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актелион Фармасьютикалз Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1 7 )	Изменение №1 к АНД 42-712-09	Инструкции по медицинскому применению
18	РК-ЛС-5№015512 26.01.2010	Траклир® Таблетки, покрытые оболочкой, 62.5 мг	Производитель - Патеон Инк., КАНАДА Владелец регистрационного удостоверения - Актелион Фармасьютикалз Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1 7 )	Изменение №1 к АНД 42-713-09	Инструкции по медицинскому применению
19	РК-ЛС-5№015513 26.01.2010	Траклир® Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг	Производитель - Патеон Инк., КАНАДА Владелец регистрационного удостоверения - Актелион Фармасьютикалз Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 1 7 )	Изменение №1 к АНД 42-713-09	Инструкции по медицинскому применению
20	РК-ЛС-5№018527 12.12.2011	Дона® Раствор для инъекций, 400 мг	Производитель - Biologici Italia Laboratories s.r.l., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Biologici Italia Laboratories s.r.l., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - РОТТАФАРМ С.п.а., ИТАЛИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2519-11	Не требуется
21	РК-ЛС-5№019692 19.02.2013	Ремикейд® Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг	Производитель - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-4268-12	Инструкции по медицинскому применению
22	РК-ЛС-5№019811 15.04.2013	Мегасеф® 250 Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 250 мг	Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение №1 к АНД 42-464-12	Не требуется
23	РК-ЛС-5№019812 15.04.2013	Мегасеф® 750 Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 750 мг	Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение №1 к АНД 42-464-12	Не требуется