ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "22" апреля 2013 года

№ 388

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№004047

29.10.2010  
     Офлокса®



Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг    
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№004873

08.02.2012  
     Изониазид



Таблетки, 100 мг  
     Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3175-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№005247

08.02.2012  
     Изониазид

 

Таблетки, 300 мг  
     Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

    

 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3175-11  
     Инструкции по медицинскому применению

          4  
     РК-ЛС-5№009978

10.04.2012  
     Кораксан®



Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг     
     Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   5  
     РК-ЛС-5№009979

10.04.2012  
     Кораксан®



Таблетки, покрытые оболочкой, 7.5 мг  
     Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№010753

15.08.2012  
     Лантус®



Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл      
     Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   7  
     РК-ЛС-5№010754

15.08.2012  
     Лантус®

 

Раствор для подкожных инъекций, 100 ЕД/мл      
     Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          8  
     РК-ЛС-5№014303

05.08.2009  
     Лантус® СолоСтар®



Раствор для инъекций, 100 ЕД/мл  По 5 шприц-ручек в картонной пачке  
     Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№014653

20.10.2009  
     Лазикс®



Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл    
     Авентис Фарма Лтд, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-289-09  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№015492

15.01.2010  
     Офлокса®



Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг     
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Не требуется  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "22" апреля 2013 года № 388 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004047 29.10.2010	Офлокса® Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется
2	РК-ЛС-5№004873 08.02.2012	Изониазид Таблетки, 100 мг	Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3175-11	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№005247 08.02.2012	Изониазид Таблетки, 300 мг	Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3175-11	Инструкции по медицинскому применению

4	РК-ЛС-5№009978 10.04.2012	Кораксан® Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг	Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№009979 10.04.2012	Кораксан® Таблетки, покрытые оболочкой, 7.5 мг	Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№010753 15.08.2012	Лантус® Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл	Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№010754 15.08.2012	Лантус® Раствор для подкожных инъекций, 100 ЕД/мл	Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

8	РК-ЛС-5№014303 05.08.2009	Лантус® СолоСтар® Раствор для инъекций, 100 ЕД/мл По 5 шприц-ручек в картонной пачке	Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№014653 20.10.2009	Лазикс® Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл	Авентис Фарма Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-289-09	Не требуется
10	РК-ЛС-5№015492 15.01.2010	Офлокса® Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется