3 | Кофол® | Перерегистрация | Леденцы от кашля оригинальные | Производитель - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: не представления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
4 | Кофол® | Перерегистрация | Леденцы с клубничным вкусом | Производитель - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации:непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
5 | Кофол® | Перерегистрация | Леденцы с медово-лимонным вкусом | Производитель - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации:непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
| Приложение фармацевтической деятельности МЗ РК | | |||||
| |||||||
Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан | |||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название), [состав] | Тип заявки | Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке | Завод-изготовитель, страна-производитель | Решение Экспертного Совета | ||
1 | Моменап НС 0.05 | Регистрация | Спрей назальный 50 мкг/дозу | Сава Медика Лтд, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления дополнительных материалов на этапе специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата в срок, превышающий тридцать календарных дней. | ||
2 | Кофол® | Перерегистрация | Леденцы с малиновым вкусом | Производитель - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: не представления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
6 | Кофол® | Перерегистрация | Леденцы с ананасовым вкусом | Производитель - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации:непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
7 | Кофол® | Перерегистрация | Леденцы с апельсиновым вкусом | Производитель - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации:непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
8 | Грудной сбор с корнем алтея | Регистрация | Сбор растительный | Эко-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Не рекомендован к государственной регистрации ввиду не представления дополнительных материалов (стандартных образцов и исправленного АНД) в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
9 | Таваник® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Отзыв препарата с этапа фармакологической экспертизы, в связи с производственной необходимостью (письмо №32313 от 15.11.13 г.). |
10 | Таваник® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Отзыв препарата с этапа фармакологической экспертизы, в связи с производственной необходимостью (письмо №32313 от 15.11.13 г.). |
11 | Эмигил™- Ф | Внесение изменений | Суспензия для приема внутрь | Плетико Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем. |
12 | Нафтизин | Перерегистрация | Порошок субстанция | Производитель - Востоквит ОАО, РОССИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной перерегистрации ввиду отрицательного отчета по аналитической экспертизе. |
13 | ГЭК-130 АФ | Внесение изменений | Раствор для инфузий 6% Контейнеры полипропиленовые с одним или двумя портами по 250 мл | НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ТОО, КАЗАХСТАН | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем. |
14 | Депакин® Хроно | Регистрация | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия, 300 мг балк | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем. |
15 | Депакин® Хроно | Регистрация | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем. |
16 | Инокаин | Внесение изменений | Капли глазные 0,4% По 5 мл во флакон-капельнице. Флакон в пачке из картона. По 5 мл во флаконе. Флакон в коробке из картона. | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем. |
17 | Урсохол® | Внесение изменений | Капсулы, 250 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, | Дарница Фармацевтическая фирма ЧАО, УКРАИНА | Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем. |