3 | РК-ЛС-5№013223 | Фармак ОАО, УКРАИНА | Фармак ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1639-08 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№013441 | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, для Актавис Групп. Исландия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4945-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013442 | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, для Актавис Групп. Исландия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4945-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014399 | Биокад ЗАО, РОССИЯ | Биокад ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-154-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010852 | Балканфарма Дупница АД, Болгария | Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4129-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№011204 | Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ФС РК 42-1229-08 | Не требуется |
| | Упаковка контурная ячейковая №10 | суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. | ний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) | | |
7 | РК-ЛС-5№014400 | Биокад ЗАО, РОССИЯ | Биокад ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-154-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014409 | Биокад ЗАО, РОССИЯ | Биокад ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-154-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№014742 | Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ | Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5255-09 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№016179 | Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ | Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1121-10 | Не требуется |