Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "4" февраля 2013 г.

№ 131

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№017631

02.03.2011   
  		  
 Эмоксипин



Капли глазные 1%    
  		  
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1670-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-3№018266

19.09.2011  
  		  
 Цеф III®



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг   
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  		  
 Изменение №1 к ВАНД 42-3152-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-3№018287

22.09.2011  
  		  
 Цеф III®

 

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг   
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН

     
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью   
  		  
 Изменение №1 к ВАНД 42-1379-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№003860

10.08.2011  
  		  
 Фторафур®



Капсулы, 400 мг     
  		  
 Гриндекс АО, ЛАТВИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2359-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№010439

03.12.2010  
  		  
 Цефуроксим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг   
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1495-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№010440

03.12.2010  
  		  
 Цефуроксим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1500 мг   
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1495-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 7  
  		  
 РК-ЛС-5№013197

26.11.2008  
  		  
 Сумамед®



Капсулы, 250 мг  
  		  
 Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лимитед, ИЗРАИЛЬ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 8  
  		  
 РК-ЛС-5№015522

26.01.2010  
  		  
 Мукалтин®

 

Таблетки, 50 мг  
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН

     
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт   
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-745-09  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 31)  
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 9  
  		  
 РК-ЛС-5№015711

01.03.2010  
  		  
 Ломфлокс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг  
  		  
 Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-656-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 10  
  		  
 РК-ЛС-5№018734

15.02.2012  
  		  
 ТераФлю®



Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный со вкусом лесных ягод, 11.5 г      
  		  
 Производитель - Новартис Консьюмер Хелс Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Новартис Консьюмер Хелс Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению
Полная версия
ИС BestProfi