| | Коробка из картона №2, Коробка из картона №3, Коробка из картона №6 | | | | |
6 | РК-ЛС-5№016460 | 3M ESPE AG, ГЕРМАНИЯ | 3М Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1205-10 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№016461 | 3M ESPE AG, ГЕРМАНИЯ | 3М Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1037-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№016462 | 3M ESPE AG, ГЕРМАНИЯ | 3М Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1131-10 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№016561 | Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-575-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№017105 | NMC Overseas Pvt. Ltd (заявитель: ТОО Деново Импекс, Казахстан), ИНДИЯ | Производитель - NMC Overseas Pvt. Ltd., ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-212-10 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№013422 | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4899-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | |
| вержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15) | | |
3 | РК-ЛС-5№013424 | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4899-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014394 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция (упаковано: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО), КАЗАХСТАН | Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1544-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№016275 | Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1181-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| |
| Алувиа | применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
10 | РК-ЛС-5№018110 | Мерк Шарп и Доум, Австралия, владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, НИДЕРЛАНДЫ | Производитель - Жеджианг Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., КИТАЙ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2118-11 | Инструкции по медицинскому применению |