| 11.03.2012 | | КАЗАХСТАН | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | 42-3512-11 | |
8 | РК-ЛС-5№010249 | Кардилопин® | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4332-12 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№010250 | Кардилопин® | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4332-12 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№010251 | Кардилопин® | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4332-12 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№011783 | Халиксол® | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4948-12 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№015043 | Капреомицина сульфат | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№016541 | Поллезин | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1264-10 | Не требуется |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№002434 | Эффералган | Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-2085-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№004163 22.08.2011 | Детский Панадол® | Производитель - Фармаклер, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №2 к АНД 42-2411-11 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№004881 | Бивалос® | Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№005193 | Эффералган | Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3419-11 | Не требуется | |
5 | РК-ЛС-5№005212 | Эффералган | Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3419-11 | Не требуется | |
6 | РК-ЛС-5№005213 | Эффералган | Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3419-11 | Не требуется | |
7 | РК-ЛС-5№010015 | Пентоксифиллин | Химфарм АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД | Не требуется |
| | | | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
14 | РК-ЛС-5№017959 | Алотендин | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-2272-11 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№017960 | Алотендин | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-2272-11 | Не требуется |
16 | РК-ЛС-5№017961 | Алотендин | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-2272-11 | Не требуется |
| | | | изменение представлено в течение 6 месяцев после принятия обновленной монографии, уведомления не требуется.) (пункт 42) | | |
17 | РК-ЛС-5№017962 | Алотендин | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-2272-11 | Не требуется |
18 | РК-ЛС-5№019325 | Лидокаин | Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3724-11 | Не требуется |
19 | РК-ЛС-5№019565 | Платифиллина гидротартрат | Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4460-12 | Не требуется |
20 | РК-ЛС-5№019902 | Микардис® | Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
21 | РК-ЛС-5№019903 | Микардис® | Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |