ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "__23_" ___07_______ 2014 г.

№ __491____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№003793

21.02.2011  
     Сандиммун® Неорал®



Капсулы, 25 мг    
     Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-1896-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№003821

21.02.2011  
     Сандиммун® Неорал®

 

Капсулы, 50 мг    
     Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-1896-11  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№003822

21.02.2011  
     Сандиммун® Неорал®



Капсулы, 100 мг    
     Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-1896-11  
     Не требуется  
   
   4  
     РК-ЛС-5№004510

21.08.2013  
     Акласта®



Раствор для инфузий 5мг/100мл    
     Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   5  
     РК-ЛС-5№004657

06.11.2012  
     Сандостатин®



Раствор для подкожных инъекций, 0.1 мг/мл      
     Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   6  
     РК-ЛС-5№004673

06.11.2012  
     Сандостатин®

 

Раствор для подкожных инъекций, 0.05 мг/мл      
     Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
     

 
     

 
     

 
   
   7  
     РК-ЛС-5№010055

22.01.2013  
     Соматулин®



Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия  в комплекте с растворителем (0,8 % маннитола раствор), 30 мг      
     Производитель - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-4633-12  
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   8  
     РК-ЛС-5№012089

09.08.2013  
     Сиалис®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг     
     Производитель - Лилли дель Карибе Инк, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№004013

24.06.2011  
     Амбробене®



Таблетки, 30 мг     
     Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №3 к АНД 42-2235-11  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№007025

04.11.2013  
     Глюкоза



Раствор для инъекций 40%    
     Фармак ПАО, УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)  
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   11  
     РК-ЛС-5№009272

29.10.2010  
     Амоксиклав® 2Х

 

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл     
     Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Удаление одного из показаний к применению (пункт 12), Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1382-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   12  
     РК-ЛС-5№009273

29.10.2010  
     Амоксиклав® 2Х

 

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл     
     Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Удаление одного из показаний к применению (пункт 12), Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому   
     Изменение №1 к АНД 42-1382-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   13  
     РК-ЛС-5№010353

06.11.2012  
     Програф®



Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5,000 мг/мл     
     Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3872-12  
     Не требуется  
   
   14  
     РК-ЛС-5№011792

30.09.2013  
     Лирика®



Капсулы, 75 мг     
     Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
     Изменение №2 к АНД 42-4875-12  
     Не требуется  
   
   15  
     РК-ЛС-5№011793

30.09.2013  
     Лирика®



Капсулы, 150 мг     
     Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
     Изменение №2 к АНД 42-4875-12  
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№011794

30.09.2013  
     Лирика®

 

Капсулы, 300 мг     
     Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
   Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
     Изменение №2 к АНД 42-4875-12  
     Не требуется  
   
   17  
     РК-ЛС-5№012340

05.12.2013  
     Солкосерил



Паста дентальная адгезивная     
     Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-5609-13  
     Не требуется  
   
   18  
     РК-ЛС-5№016274

25.06.2010  
     Бетадин®



Раствор для наружного и местного применения      
     Производитель - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Держатель лицензии - Мундифарма, ШВЕЙЦАРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2)   
     Изменение №1 к АНД 42-885-10  
     Инструкции по медицинскому применению

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "__23_" ___07_______ 2014 г. № __491____________ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003793 21.02.2011	Сандиммун® Неорал® Капсулы, 25 мг	Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-1896-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№003821 21.02.2011	Сандиммун® Неорал® Капсулы, 50 мг	Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-1896-11	Не требуется

			Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
3	РК-ЛС-5№003822 21.02.2011	Сандиммун® Неорал® Капсулы, 100 мг	Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-1896-11	Не требуется
4	РК-ЛС-5№004510 21.08.2013	Акласта® Раствор для инфузий 5мг/100мл	Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№004657 06.11.2012	Сандостатин® Раствор для подкожных инъекций, 0.1 мг/мл	Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№004673 06.11.2012	Сандостатин® Раствор для подкожных инъекций, 0.05 мг/мл	Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного	Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

			удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
7	РК-ЛС-5№010055 22.01.2013	Соматулин® Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в комплекте с растворителем (0,8 % маннитола раствор), 30 мг	Производитель - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-4633-12	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№012089 09.08.2013	Сиалис® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг	Производитель - Лилли дель Карибе Инк, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)	Не требуется	Не требуется
9	РК-ЛС-5№004013 24.06.2011	Амбробене® Таблетки, 30 мг	Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №3 к АНД 42-2235-11	Не требуется
10	РК-ЛС-5№007025 04.11.2013	Глюкоза Раствор для инъекций 40%	Фармак ПАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется
11	РК-ЛС-5№009272 29.10.2010	Амоксиклав® 2Х Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Удаление одного из показаний к применению (пункт 12), Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1382-10	Инструкции по медицинскому применению
12	РК-ЛС-5№009273 29.10.2010	Амоксиклав® 2Х Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Удаление одного из показаний к применению (пункт 12), Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому	Изменение №1 к АНД 42-1382-10	Инструкции по медицинскому применению
13	РК-ЛС-5№010353 06.11.2012	Програф® Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5,000 мг/мл	Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3872-12	Не требуется
14	РК-ЛС-5№011792 30.09.2013	Лирика® Капсулы, 75 мг	Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ	Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)	Изменение №2 к АНД 42-4875-12	Не требуется
15	РК-ЛС-5№011793 30.09.2013	Лирика® Капсулы, 150 мг	Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ	Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)	Изменение №2 к АНД 42-4875-12	Не требуется
16	РК-ЛС-5№011794 30.09.2013	Лирика® Капсулы, 300 мг	Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ	Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)	Изменение №2 к АНД 42-4875-12	Не требуется
17	РК-ЛС-5№012340 05.12.2013	Солкосерил Паста дентальная адгезивная	Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-5609-13	Не требуется
18	РК-ЛС-5№016274 25.06.2010	Бетадин® Раствор для наружного и местного применения	Производитель - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ Держатель лицензии - Мундифарма, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2)	Изменение №1 к АНД 42-885-10	Инструкции по медицинскому применению