| 26.01.2010 | | упаковано Мерк Шарп и Доум Б. В., Нидерланды, | Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) | | применению |
10 | РК-ЛС-5№015509 | Эменд® | Мерк и Ко. Инк, упаковано Мерк Шарп и Доум Б. В., Нидерланды, | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003599 | Авелокс® | Байер Шеринг Фарма АГ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42- 1510-10 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№003600 | Авелокс® | Байер Шеринг Фарма АГ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-1509-10 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№010599 | Тардиферон® | Пьер Фабр Медикамент Продакшн, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3655-07 | Не требуется |
| | Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 | | лекарственного средства (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-5№011430 | L-лизина эсцинат | Галичфарм АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1408-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№012349 | Коргликон | Галичфарм АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1551-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№014974 | Актемра | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Чугай Фарма Мануфактуринг Ко., Лтд, | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№014975 | Актемра | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Чугай Фарма Мануфактуринг Ко., Лтд, | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№01497 6 | Актемра | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Чугай Фарма Мануфактуринг Ко., Лтд, | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
9 | РК-ЛС-5№015508 | Эменд® | Мерк и Ко. Инк, | Тип 1 Приложение 5 |
| Инструкции по медицинс-кому |