Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешеных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" _января_  2013 г. № 24_

"О государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Системы реабилитации с биологически обратной связью    HandTutor ArmTutor LegTutor 3DTutor     в        комплекте   
  
 
 
 Meditouch LTD,

ИЗРАИЛЬ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010796  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Ортопедический тренажер с электроприводом модель GR 9900 (автостепинг) в комплекте   
  
 
 
 N-TECH Co, LTD,

    КОРЕЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010797  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" января_  2013 г. № 24_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010796   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 HandTutor в комплекте: Тренажер  HandTutor правый или левый 1-5 размеров, нейлоновое покрытие, 2 пакетика с двуокисью кремния, алюминиевый кейс, картонная коробка, USB-кабель,липучие ремешки, Руководство пользователя. ПО   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Meditouch LTD  
  
 
 
 Израиль  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 LegTutor в комплекте: Тренажер   LegTutor правосторонний  или левосторонний, липкие ремни, липкий держатель, шарнирное крепление кабель USB, компас, сенсорный датчик, выдвижные крепления, одноразовые губчатые подушечки, алюминиевый корпус, Устройство мини USB2м, нейлоновое покрытие, 2 пакетика с двуокисью кремния.Руководство пользователя. ПО   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Meditouch LTD  
  
 
 
 Израиль  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ArmTutor в комплекте: Тренажер ArmTutor левосторонний или правосторонний, ремни на липучках, одноразовые губчатые подушечки, Устройство мини USB 2м

 2 контейнера, аллюминиевый корпус, нейлоновое покрытие, 2 пакетика с двуокисью кремния,руководство пользователя.ПО   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MEDEN-INMED  Sp.z o.o  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 3D Tutor в комлекте: Тренажер 3D Tutor, компас, заряжающийся аккумулятор, дисплей, кабель USB, ремешки на липучке , MicroUSB 1.2 m

5 ремешков прилегающих к телу, 2 пакетика кремния, алюминиевый кейс, Аппаратный ключ Bluetooth, Руководство пользователя.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Meditouch LTD  
  
 
 
 Израиль  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010797   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Простынь под спину  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Часть нижних конечностей  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Подставка для ног: амортизирующие подушки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Часть лодыжки: закрепляет лодыжки пациента  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Часть, контролирующая крепежный пояс: манжеты для контроля крепежного пояса  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Часть лодыжки: винт для крепления лодыжки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Привод: DC-24V 3A для контроля соответствия роста пациента машине   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Привод: DC-24V 3A контролировать угол поворота движущейся части спины  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Привод: DC-24V 3A для контроля высоты основной рамы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Привод: DC-24V 3A контролирует угол поворота верхней части рамы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Контроллер: 220 V для управления приводом каждой части   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Ручной переключатель: контролирует выключатель привода операции  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Ролик: 4 " уретановый  блокируемый ролик  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Нижняя рама  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Верхняя рама  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Рама  спинной части  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Драйвер: контроль за работой системы   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Сенсорный экран: 10,4 "ЖК-панель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Основная рама  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Операционная система  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Система поддержания вертикального положения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 N-Tech Co., LTD  
  
 
 
 Корея