8 | РК-ЛС-5№014562 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ ампула По 5 ампул в картонной коробке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-416-09 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№014638 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ По 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-349-09 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№014752 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-377-09 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№014907 | Лек Фармасьютикалс д. д., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-540-09 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003958 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ По 30 таблеток во флаконы | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2283-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№004015 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Флакон и упаковка по 1 флакону в пачку из картона. по 2 и 4 контурных безъячейковых упаковок в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1999-11 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№005432 | Alkem Laboratories Ltd, Индия | Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ Флакон | Тип 1 Приложение 5 Лекарственная форма на государственном языке (уни-фикация) | Изменение №2 к СП РК 42-3693-07 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№005451 | Alkem Laboratories Ltd, Индия | Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ Флакон | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3693-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№008291 | Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4751-08 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№010594 | FARMAPRIM SRL, МОЛДОВА | Фармаприм СРЛ, МОЛДОВА По 5 штук в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1394-07 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№013311 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ Таблетки, покрытые оболочкой, 0.075 мг
Упаковка контурная ячейковая №28 №1, 3 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ Лактинет®
Таблетки, покрытые оболочкой, 0.075 мг По 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку По 1 и 3 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4885-08 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№015087 | Лек Фармасьютикалс д. д., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-504-09 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№016311 | Салютас Фарма ГмбХ для Лек Фармасьютикалс д.д., Словения, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Туба 50 г, П о одной тубе в картонной пачке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1198-10 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№017658 | Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ Флакон. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1960-11 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№017659 | Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ Флакон. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1960-11 | Не требуется |