| | | | лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | | |
4 | РК-ЛС-5№017376 | Иресса® | АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№018306 | Адваграф | Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№018307 | Адваграф | Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№018308 | Адваграф | Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№009546 | Нормодипин® | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№009547 | Нормодипин® | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№014298 | Парацетамол | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-281-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | ИРЛАНДИЯ | | | |
8 | РК-ЛС-5№019069 | Хуматроп® | Производитель - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2744-11 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№019886 | Зоели | Производитель - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |