| | Спрей назальный 0,03% | | нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
8 | РК-ЛС-5№016186 | Алергозол-DF® | Dosfarm ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1146-10 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№016541 | Поллезин | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) | Изменение №1 к АНД 42-1264-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
10 | РК-ЛС-5№016737 | Тригрим | Фармацевтический завод Польфарма АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1493-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
11 | РК-ЛС-5№016738 | Тригрим | Фармацевтический завод Польфарма АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1493-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
12 | РК-ЛС-5№016739 | Тригрим | Фармацевтический завод Польфарма АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1493-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№013446 | Инфанрикс® гекса (вакцина дифтерийно-столбнячная-бесклеточная коклюшная , комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полимиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae тип b) | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4966-08 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№004254 | Дезаминоокситоцин | Гриндекс АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3649-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
| | | | документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | | |
3 | РК-ЛС-5№007766 | Суприма-Бронхо | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1770-10 | Не требуется | |
4 | РК-ЛС-5№012792 | Глюкоза | Инфузия ЗАО, | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) | Изменение №1 к АНД 42-5-08 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
5 | РК-ЛС-5№012793 | Глюкоза | Инфузия ЗАО, | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) | Изменение №1 к АНД 42-5-08 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
6 | РК-ЛС-5№015620 | Валидол-Дарница | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-821-10 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
7 | РК-ЛС-5№016185 | Алергозол-DF® | Dosfarm ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1146-10 | Не требуется |