| | | | инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
2 | РК-ЛС-5№017620 | Флюкол-С | Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1866-10 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№017690 | Ко-Сентор® | Производитель - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1980-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№018524 | Линекс® форте | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3386-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№011933 | Нексавар® | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |