ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "19" марта 2014 года

№206

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№010122

20.06.2012  
     Терафлекс® Адванс



Капсулы     
     Производитель - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3615-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№016311

14.07.2010  
     Дермазин

 

Крем 1%    
     Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д.,   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства   
     Не требуется  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     СЛОВЕНИЯ

   

 
     начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№018407

21.11.2011  
     Клавам



Порошок для приготовления суспензии 156.25 мг/5 мл для приема внутрь   
     Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Изменение №1 к АНД 42-3374-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№018408

21.11.2011  
     Клавам



Порошок для приготовления суспензии 228,5 мг/5 мл для приема внутрь   
     Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Изменение №1 к АНД 42-3374-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№018836

10.04.2012  
     Гонал-Ф®



Раствор для инъекций 300 МЕ (22мкг)/0,5 мл    
     Производитель - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-3631-11  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№018837

10.04.2012  
     Гонал-Ф®



Раствор для инъекций 450 МЕ (33 мкг)/0,75 мл    
     Производитель - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-3631-11  
     Не требуется

          7  
     РК-ЛС-5№018838

10.04.2012  
     Гонал-Ф®

 

Раствор для инъекций 900 МЕ (66 мкг)/1,5 мл    
     Производитель - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-3631-11  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "19" марта 2014 года №206 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010122 20.06.2012	Терафлекс® Адванс Капсулы	Производитель - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3615-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№016311 14.07.2010	Дермазин Крем 1%	Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д.,		Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства	Не требуется	Не требуется

			СЛОВЕНИЯ	начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)
3	РК-ЛС-5№018407 21.11.2011	Клавам Порошок для приготовления суспензии 156.25 мг/5 мл для приема внутрь	Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Изменение №1 к АНД 42-3374-11	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№018408 21.11.2011	Клавам Порошок для приготовления суспензии 228,5 мг/5 мл для приема внутрь	Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Изменение №1 к АНД 42-3374-11	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№018836 10.04.2012	Гонал-Ф® Раствор для инъекций 300 МЕ (22мкг)/0,5 мл	Производитель - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-3631-11	Не требуется
6	РК-ЛС-5№018837 10.04.2012	Гонал-Ф® Раствор для инъекций 450 МЕ (33 мкг)/0,75 мл	Производитель - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-3631-11	Не требуется