| | | СЛОВЕНИЯ | начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24) | | |
3 | РК-ЛС-5№018407 | Клавам | Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3374-11 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№018408 | Клавам | Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3374-11 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№018836 | Гонал-Ф® | Производитель - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-3631-11 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№018837 | Гонал-Ф® | Производитель - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-3631-11 | Не требуется |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010122 | Терафлекс® Адванс | Производитель - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3615-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№016311 | Дермазин | Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№018838 | Гонал-Ф® | Производитель - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-3631-11 | Не требуется |