| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№008739 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Туба 30 г | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Туба 30 г | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) | Изменение №1 к ФС РК 42-1277-08 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№010204 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изм. №2 к СП РК 42-3813-07 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№010205 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изм. №2 к СП РК 42-3813-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№015052 | Эджзаджибаши-Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., ТУРЦИЯ | Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., ТУРЦИЯ Азицид | Тип 1 Приложение 5 | изменение № 1 к СП РК 42-5291-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013405 | Байер АГ упаковано: Байер Биттерфельд, Германия, ГЕРМАНИЯ
Аспирин кардио® | производитель и владелец регистрационного удостоверения Байер Шеринг Фарма АГ, упаковщик Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ Аспирин кардио® | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Изменение № 2 к СП РК 42-4941-08 | Инструкции по медицинскому применению |