2 | РК-ЛС-5№004940 | Тромбокард | Химфарм АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к ФС РК 42-1030-06 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№014233 | Гливек® | Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-92-09 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№014234 | Гливек® | Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-92-09 | Не требуется |
| Приложение "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004894 | Тромбокард | Химфарм АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к ФС РК 42-1030-06 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№011206 | Гиоксизон | Нижфарм ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к НД РК 42-1471-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-БП-5№010708 | Квинваксем® инъекции (вакцина DTP-HepB-Hib полностью жидкая комбинированная) | Berna Biotech Korea Corp., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4095-07 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№016348 | Секразол® | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1309-10 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№014071 | Линдинет 30 | Гедеон Рихтер ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5153-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№015858 | Преднизолон -Дарница | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-995-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№012805 | ПАН IV | Alkem Laboratories Ltd, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4740-08 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№013522 | Диазолин® | Фармак ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-32 - 09 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№013523 | Диазолин® | Фармак ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-32-09 | Инструкции по медицинскому применению |