| | Ламотриджин | Ламотриджин По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. | ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-3№017698 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-258-10 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№006111 | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено: Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ По 2 г в тубу. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-3772-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№010751 | Lek Pharmaceuticals d.d., Словения | Производитель - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№011388 | Новартис Консьюмер Хелс СА, | Новартис Консьюмер Хелс СА, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК | Не требуется |
Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№017606 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Химфарм АО, КАЗАХСТАН Туба 20 г, по одной тубе в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-250-10 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-3№017696 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-258-10 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-3№017697 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-258-10 | Не требуется |
| 14.04.2008 | Швейцария | ШВЕЙЦАРИЯ Туба 30г | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | 42-4323-08 | |
8 | РК-ЛС-5№011563 | Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ 30 мл во флаконе с механическим распылителем Флакон в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4389-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№012252 | ГЕКСАЛ АГ, Германия | ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ Флакон По одному флакону в картонной пачке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4567-08 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№012331 | Лек Фармасьютикалс д.д., Словения | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке, | Тип 1 Приложение 5 | изменение №2 к СП РК 42-4619-08 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№014864 | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-538-09 | Не требуется |
| | 0,1% | Спрей назальный, дозированный 0,1% По 10 мл во флаконе Флакон в пачку из картона. | | | |
12 | РК-ЛС-5№015463 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Банка №100 | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-701-09 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№015565 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-722-10 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№015589 | Лек Фармасьютикалс д.д. по лицензии Vifor (International) Inс.,St.Gallen, Швейцария, СЛОВЕНИЯ | Производитель - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке и по 10 ампул в блоке из двух контурных ячейковых упаковок. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-799-10 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№015599 | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5173-09 | Не требуется |
| | Мазь для наружного применения | Мазь для наружного применения По 20 г в тубе | | | |
16 | РК-ЛС-5№016259 | Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Флакон по 0,23 мл. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1118-10 | Не требуется |
17 | РК-ЛС-5№017058 | Лек Фармасьютикалс д. д., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-648-09 | Не требуется |