ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК  от "02" марта_ 2009 г.

№ 83_

  

 
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового    
   регистрационного удостоверения  
   
  

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения)  
     Изменение в нормативной  документации    
     Изменение в инструкции  
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№003728

15.06.2006 
     Сетронон



Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах 4мг/2мл 2мл №5  
     Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки,    
   Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению (изменение адреса производителя)  
      Изменение №1 к СП РК 42-3016-06  
     Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№003734

15.06.2006 
     Сетронон



Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах 8мг/4мл 4мл №5 
     Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки,   
   Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению (изменение адреса производителя)  
      Изменение №1 к СП РК 42-3016-06 
     Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
   
 
  

 
   
  

 
     Стр. 1

                  3 
     РК-ЛС-5№005607

27.02.2007 
     Нимез™



Суспензия во флаконе   50мг/5мл 60мл  
     Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки 
       Изменение № 1 к СП РК 42-3407-07  
     Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
   
 
   4 
     РК-ЛС-5№004990

23.04.2007 
     Цитол®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг №28, №56  
     Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20),  
   Изменения дизайна первичной и вторичной упаковки  
     Изменение № 1 к СП РК 42-3518-07 
     Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
   
 
   5 
     РК-ЛС-5№010056

18.05.2007 
     Фезам®



Капсулы №20, №60 
     Балканфарма Дупница АД, БОЛГАРИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Смена производителя (производителей) активной субстанции; Изменение нового места производства того же производителя подпадает под это изменение (пункт 11),  
   Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 16)  
                 Не требуется  
     Не требуется 
   
 
   6 
     РК-ЛС-5№010820

20.02.2008 
     Нивалин®



Таблетки 5 мг №10, №20, №60 



  

 
     Софарма АО, БОЛГАРИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки 
     Изменение №1 к СП РК 42-4127-08  
     Не требуется 
   
 
   7 
     РК-ЛС-5№010821

20.02.2008 
     Нивалин®



Таблетки 10 мг №10, №20, №60 



  

 
     Софарма АО, БОЛГАРИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки 
     Изменение №1 к СП РК 42-4127-08 
     Не требуется 
   
 
  

 
   
  

 
     Стр. 2

                  8 
     РК-ЛС-5№009485

15.09.2005 
     Карвидил®



Таблетки 6.25 мг №28 
     Гриндекс АО, ЛАТВИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),    
   Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), 
   Изменение условий хранения (пункт 23), 
   Изменение маркировки 
     Изменение №3 к СП РК 42-2598-05  
     Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
   
 
   9 
     РК-ЛС-5№009486

15.09.2005 
     Карвидил®



Таблетки 12.5 мг №28 
     Гриндекс АО, ЛАТВИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),    
   Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), 
   Изменение условий хранения (пункт 23), 
   Изменение маркировки 
     Изменение №3 к СП РК 42-2598-05 
     Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
   
 
   10 
     РК-ЛС-5№009487

15.09.2005 
     Карвидил®



Таблетки 25 мг №28 
     Гриндекс АО, ЛАТВИЯ 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),    
   Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), 
   Изменение условий хранения (пункт 23), 
   Изменение маркировки 
     Изменение №3 к СП РК 42-2598-05 
     Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
   
 
   11 
     РК-ЛС-5№001160

29.03.2005  
     Флуцинар



гель в тубах 15 г  
     Фармзавод Jelfa A.O., ПОЛЬША 
     Тип 1 Приложение 9 

Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 4), Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-2339-05  
     Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства

					Приложение к приказу Председателя Комитета Фармацевтического Контроля МЗ РК от "02" марта_ 2009 г. № 83_
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка	Производитель, страна	Тип изменения (характер изменения)		Изменение в нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003728 15.06.2006	Сетронон Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах 4мг/2мл 2мл №5	Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки, Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению (изменение адреса производителя)		Изменение №1 к СП РК 42-3016-06	Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства
2	РК-ЛС-5№003734 15.06.2006	Сетронон Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах 8мг/4мл 4мл №5	Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки, Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению (изменение адреса производителя)		Изменение №1 к СП РК 42-3016-06	Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства

								Стр. 1

3	РК-ЛС-5№005607 27.02.2007	Нимез™ Суспензия во флаконе 50мг/5мл 60мл	Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки	Изменение № 1 к СП РК 42-3407-07	Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства
4	РК-ЛС-5№004990 23.04.2007	Цитол® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг №28, №56	Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ	Тип 1 Приложение 9 Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), Изменения дизайна первичной и вторичной упаковки	Изменение № 1 к СП РК 42-3518-07	Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства
5	РК-ЛС-5№010056 18.05.2007	Фезам® Капсулы №20, №60	Балканфарма Дупница АД, БОЛГАРИЯ	Тип 1 Приложение 9 Смена производителя (производителей) активной субстанции; Изменение нового места производства того же производителя подпадает под это изменение (пункт 11), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 16)	Не требуется	Не требуется
6	РК-ЛС-5№010820 20.02.2008	Нивалин® Таблетки 5 мг №10, №20, №60	Софарма АО, БОЛГАРИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки	Изменение №1 к СП РК 42-4127-08	Не требуется
7	РК-ЛС-5№010821 20.02.2008	Нивалин® Таблетки 10 мг №10, №20, №60	Софарма АО, БОЛГАРИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки	Изменение №1 к СП РК 42-4127-08	Не требуется

							Стр. 2

8	РК-ЛС-5№009485 15.09.2005	Карвидил® Таблетки 6.25 мг №28	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки	Изменение №3 к СП РК 42-2598-05	Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства
9	РК-ЛС-5№009486 15.09.2005	Карвидил® Таблетки 12.5 мг №28	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки	Изменение №3 к СП РК 42-2598-05	Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства
10	РК-ЛС-5№009487 15.09.2005	Карвидил® Таблетки 25 мг №28	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки	Изменение №3 к СП РК 42-2598-05	Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства
11	РК-ЛС-5№001160 29.03.2005	Флуцинар гель в тубах 15 г	Фармзавод Jelfa A.O., ПОЛЬША	Тип 1 Приложение 9 Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 4), Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-2339-05	Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства