3 | РК-ЛС-5№011411 | Симбикорт® Турбухалер® | АстраЗенека АБ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4317-08 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№011412 | Симбикорт® Турбухалер® | АстраЗенека АБ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4317-08 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№011413 | Симбикорт® Турбухалер® | АстраЗенека АБ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4317-08 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011414 | Симбикорт® Турбухалер® | АстраЗенека АБ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4317-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№015531 | Альбумин человеческий | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-507-09 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003757 | Кэмпас® | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, упаковано Джензайм Лтд., Великобритания для Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-3000-06 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№006364 | Милдронат® | Гриндекс АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изм. №1 к СП РК 42-3797-07 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№015532 | Альбумин человеческий | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-507-09 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№015533 | Альбумин человеческий | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-507-09 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№015534 | Альбумин человеческий | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-507-09 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№015813 | Провирон® | Байер Шеринг Фарма АГ, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |