ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "04" июня_ 2012 г.

№ 419__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового      
   регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№003444

10.01.2011  
     Детралекс®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой     
     Производитель    - Les Laboratoires Servier Industrie,     ФРАНЦИЯ   

    Держатель        лицензии    - Les Laboratoires Servier,     ФРАНЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
     Изменение №1 к АНД 42-1743-10  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№003588

23.05.2011  
     Диабетон® MR



Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг     
     Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
     Изменение №1 к АНД 42-2196-11  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№006210

14.09.2007   
     День и Ночь

 

Таблетки  5 таблеток, покрытых  
     Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического   
     Изменение №2 к СП РК 42-3773-07  
     Не требуется

          

 
     

 
     оболочкой и 5 таблеток с пролонгированным высвобождением   
       
     документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№010362

06.11.2007  
     Гидроперит



Таблетки, 1.5 г  
     Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1364-07  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№010614

21.12.2007  
     Дисперкам



Гель 0,5%  
     Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-3999-07  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№011605

13.05.2008  
     Бенорал В12



Таблетки, покрытые оболочкой  
     Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4111-08  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№011812

11.06.2008  
     Миконаз



Крем 2%  
     Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4406-08  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№012706

03.11.2008  
     Миконаз



Гель оральный 2%  
     Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4731-08  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№016781

08.11.2010  
     Омез

 

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг  
     Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт   
     Изменение №1 к АНД 42-1441-10  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     17)  
     

 
     

 
   
   10  
     РК-ЛС-5№016782

08.11.2010  
     Омез



Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг     
     Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1441-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№018105

10.08.2011  
     Диабетон® MR



Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг     
     Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Держатель лицензии - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
     Изменение №1 к АНД 42-2352-11  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "04" июня_ 2012 г. № 419__ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003444 10.01.2011	Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Держатель лицензии - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №1 к АНД 42-1743-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№003588 23.05.2011	Диабетон® MR Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг	Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №1 к АНД 42-2196-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№006210 14.09.2007	День и Ночь Таблетки 5 таблеток, покрытых	Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического	Изменение №2 к СП РК 42-3773-07	Не требуется

		оболочкой и 5 таблеток с пролонгированным высвобождением		документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№010362 06.11.2007	Гидроперит Таблетки, 1.5 г	Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1364-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№010614 21.12.2007	Дисперкам Гель 0,5%	Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3999-07	Не требуется
6	РК-ЛС-5№011605 13.05.2008	Бенорал В12 Таблетки, покрытые оболочкой	Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТУРЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4111-08	Не требуется
7	РК-ЛС-5№011812 11.06.2008	Миконаз Крем 2%	Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4406-08	Не требуется
8	РК-ЛС-5№012706 03.11.2008	Миконаз Гель оральный 2%	Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4731-08	Не требуется
9	РК-ЛС-5№016781 08.11.2010	Омез Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт	Изменение №1 к АНД 42-1441-10	Не требуется

				17)
10	РК-ЛС-5№016782 08.11.2010	Омез Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1441-10	Инструкции по медицинс-кому применению
11	РК-ЛС-5№018105 10.08.2011	Диабетон® MR Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг	Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Держатель лицензии - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №1 к АНД 42-2352-11	Не требуется