| | | | 17) | | |
10 | РК-ЛС-5№016782 | Омез | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1441-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
11 | РК-ЛС-5№018105 | Диабетон® MR | Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2352-11 | Не требуется |
| Приложение регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003444 | Детралекс® | Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1743-10 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№003588 | Диабетон® MR | Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2196-11 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№006210 | День и Ночь | Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3773-07 | Не требуется |
| | оболочкой и 5 таблеток с пролонгированным высвобождением |
| документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-5№010362 | Гидроперит | Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1364-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№010614 | Дисперкам | Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3999-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011605 | Бенорал В12 | Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4111-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№011812 | Миконаз | Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4406-08 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№012706 | Миконаз | Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4731-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№016781 | Омез | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1441-10 | Не требуется |