ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "18" мая 2012 года

№ 367

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№010201

19.09.2007  
     Красфарма ОАО, РОССИЯ



Цефазолина натриевая соль



Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0.5 г



Флакон  
     Красфарма ОАО, РОССИЯ





Цефазолина натриевая соль



Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0.5 г  Флакон. По 50 флаконов в коробке из картона  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1335-07  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№010202

19.09.2007  
     Красфарма ОАО, РОССИЯ



Цефазолина натриевая соль



Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г



Флакон  
     Красфарма ОАО, РОССИЯ





Цефазолина натриевая соль



Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г  Флакон.  По 50 флаконов в коробке из картона   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1335-07  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№014104  
     Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и  
     Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и  
     Тип 1 Приложение 5    
     Изменение №1 к СП РК  
     Инструкции по медицинскому

          

 
     04.06.2009  
     Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

 

Лазолван®

 

Пастилки мягкие 15 мг

 

Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4, Пачка картонная №5

 

    
     Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Лазолван®

 

Пастилки 15 мг мягкие. По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку. 

По 2, 4, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

 

     
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
     42-5050-09  
     применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№015704

01.03.2010   
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Ацикломакс



Таблетки, 800 мг 



Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН





Ацикломакс



Таблетки, 800 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-763-09  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№015705

01.03.2010  
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Ацикломакс



Таблетки, 200 мг 



Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН





Ацикломакс



Таблетки, 200 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-763-09  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№015706

01.03.2010  
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Ацикломакс



Таблетки, 400 мг 



Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН





Ацикломакс



Таблетки, 400 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-763-09  
     Не требуется

          7  
     РК-ЛС-5№015732

17.03.2010  
     Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ

 

Марвелон®

 

Таблетки 

 

Упаковка контурная ячейковая №21, Коробка из картона №1, Коробка из картона №3

 

    
     Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

 

 

Марвелон®

 

Таблетки  По 21 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 1 контурной ячейковой упаковки в саше-пакет.

По 1, 3 саше-пакета в пачке из картона.

 

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-758-09  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№015767

17.03.2010  
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Ципрокса



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Коробка из картона №1  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН





Ципрокса



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-933-10  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№015768

17.03.2010  
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Ципрокса



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Коробка из картона №1  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН





Ципрокса



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-933-10  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№016088

21.05.2010  
     Институт де Ангели С.Р.Л. для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, ИТАЛИЯ

 

Бускопан®

 

Суппозитории ректальные, 10 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №10

 

     
     Производитель - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Бускопан®

 

Суппозитории ректальные, 10 мг  По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)   
     Изменение №1 к АНД 42-1076-10  
     Инструкции по медицинскому применению

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "18" мая 2012 года № 367 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010201 19.09.2007	Красфарма ОАО, РОССИЯ Цефазолина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0.5 г Флакон	Красфарма ОАО, РОССИЯ Цефазолина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0.5 г Флакон. По 50 флаконов в коробке из картона		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1335-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010202 19.09.2007	Красфарма ОАО, РОССИЯ Цефазолина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г Флакон	Красфарма ОАО, РОССИЯ Цефазолина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г Флакон. По 50 флаконов в коробке из картона		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1335-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№014104	Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и	Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и		Тип 1 Приложение 5	Изменение №1 к СП РК	Инструкции по медицинскому

	04.06.2009	Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Лазолван® Пастилки мягкие 15 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4, Пачка картонная №5	Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Лазолван® Пастилки 15 мг мягкие. По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.	Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)	42-5050-09	применению
4	РК-ЛС-5№015704 01.03.2010	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Ацикломакс Таблетки, 800 мг Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ацикломакс Таблетки, 800 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-763-09	Не требуется
5	РК-ЛС-5№015705 01.03.2010	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Ацикломакс Таблетки, 200 мг Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ацикломакс Таблетки, 200 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-763-09	Не требуется
6	РК-ЛС-5№015706 01.03.2010	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Ацикломакс Таблетки, 400 мг Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ацикломакс Таблетки, 400 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-763-09	Не требуется

7	РК-ЛС-5№015732 17.03.2010	Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ Марвелон® Таблетки Упаковка контурная ячейковая №21, Коробка из картона №1, Коробка из картона №3	Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ Марвелон® Таблетки По 21 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковки в саше-пакет. По 1, 3 саше-пакета в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-758-09	Не требуется
8	РК-ЛС-5№015767 17.03.2010	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Коробка из картона №1	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-933-10	Не требуется
9	РК-ЛС-5№015768 17.03.2010	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Коробка из картона №1	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-933-10	Не требуется
10	РК-ЛС-5№016088 21.05.2010	Институт де Ангели С.Р.Л. для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, ИТАЛИЯ Бускопан® Суппозитории ректальные, 10 мг Упаковка контурная ячейковая №10	Производитель - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Бускопан® Суппозитории ректальные, 10 мг По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)	Изменение №1 к АНД 42-1076-10	Инструкции по медицинскому применению