| | Банка №60, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1 | Капсулы, 50 мг По 60 капсул во флаконе. По 1 флакону пачке из картона. | или всего производственного процесса лекарственного средства | | |
3 | РК-ЛС-5№011851 | Марк Байосайенсиз (Индия) ЛТД для Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Индия Левомак IV | Производитель – Марк Байосайенсиз., ИНДИЯ, Владелец регистрационного удостоверения - Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4452-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№012786 | Биолек ЗАО, Украина | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1583-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003911 | производитель и упаковщик Силаг АГ, владелец регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон ООО, Россия, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель - Янссен-Орто ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик- Янссен-Силаг С.п.А.,ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2316-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010414 | производитель и упаковщик Силаг АГ, владелец регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон ООО, Россия, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель - Янссен-Орто ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик- Янссен-Силаг С.п.А.,ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2316-11 | Инструкции по медицинскому применению |