| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№011634 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1502-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№011851 | Марк Байосайенсиз (Индия) - Производитель, ИНДИЯ | Производитель - Mark Biosciences (India), ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4452-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | Раствор для внутривенных инфузий 500мг/100мл По 100 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | | | |
3 | РК-ЛС-5№012209 | Фармак ОАО, УКРАИНА | Фармак ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к НД РК 42-1546-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014676 | Montavit Ges.m.b.H, АВСТРИЯ | Производитель - Montavit Ges.m.b.H, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-429-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№016561 | Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-575-09 | Инструкции по медицинскому применению |