Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "3" июля 2012 года

№509

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№015836

21.04.2010  
  		  
 Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Дельфарм Лилль С.А.С., ФРАНЦИЯ



Логест®



Драже 



Упаковка контурная ячейковая №21, Коробка из картона №1, Коробка из картона №3, Пачка картонная №1  
  		  
 Производитель - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Логест®



Драже  По 21 драже в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурных  ячейковых упаковок  в    коробке     из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарат   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-906-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№016277

25.06.2010  
  		  
 Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША

   

 
  		  
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик -  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1012-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 Энаренал

 

Таблетки, 5 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60

 

    
  		  
 Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

 

 

Энаренал

 

Таблетки, 5 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По  2, 3, 6 контурных  ячейковых упаковок  в пачке из картона.

 

     
  		  
 лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№016278

25.06.2010  
  		  
 Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША



Энаренал



Таблетки, 10 мг 



Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60   
  		  
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Энаренал



Таблетки, 10 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По  2, 3, 6 контурных  ячейковых упаковок  в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1012-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№016279

25.06.2010  
  		  
 Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША

 

Энаренал

 

Таблетки, 20 мг

 

Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60

 

   

 
  		  
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

   

 
  
 

Энаренал



Таблетки, 20 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По  2, 3, 6 контурных  ячейковых упаковок  в пачке из картона.

 

     
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1012-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№016717

27.09.2010  
  		  
 MSN Laboratories Limited, ИНДИЯ



Флоксейф 400



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 



Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №3, Пачка картонная №3



Срок хранения: 2 года   
  		  
 MSN Laboratories Limited, ИНДИЯ





Флоксейф 400



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг  По 5 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 1,  3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1480-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению
Полная версия
ИС BestProfi