| № п/п | Наименование | Характеристика | Фирма, страна производитель | Номер нормативного документа | Фармакопейный центр рекомендует к государственной регистрации (перерегистрации) лекарственные средства: номер и дата регистрации | Фармакопейный центр рекомендует к утверждению ведомости изменений на лекарственные препараты:
|
| 1 | Амброксол | Таблетки | РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | Изм. №1 к НД РК 42-1241-07 | РК-ЛС-5№004949 23 .05.07. | На основании письма от фирмы Вход. №10036 от 17.09.08. |
| 2 | Витамин Е | Капсулы | Зентива а.с, Словацкая Республика | Изм. №1 к СП РК 42-4301-08 | РК-ЛС-5№011327 РК-ЛС-5№011328 РК-ЛС-5№011329 от 04 . 04 .08. | На основании письма от фирмы Вход. №9941 от 16.09.08. |
| 3 | Димекс | Сироп | АО «Софарма», Болгария | Изм. №1 к СП РК 42-4010-07 | РК-ЛС- 5 № 010 696 от 14 .01.08. | На основании письма от фирмы Вход. №9161 от 25.08.2008 |
| 4
| Фарматекс | Суппозитории вагинальные | Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Иннотера Шузи, Франция | Изм. №1 к СП РК 42-2702-05 | РК-ЛС- 5 № 00 9549 от 14 .11.05. | На основании письма от фирмы Вход. №9243 от 26.08.2008 |
| 5 | Этомид | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Маклеодс фармасьютикалз Лимитед Индия | Изм. №1 к СП РК 42-3676-07 | РК-ЛС-5№005609 от 06 . 07 .07. | На основании письма от фирмы Вход. №5096 от 07.05.08. |
| 6 | М – Кам | Таблетки | « Unichem Laboratories Ltd .», Индия | Изм. №1 к СП РК 42-3915-07 | РК-ЛС-5№010391 от 23.10 .07. | На основании письма от фирмы Вход. №11045 09.10.08. |
| 7 | Глемаз | Таблетки | АО «Лабораторис Баго», Аргентина | Изм. №1 к СП РК 42-3930-07 | РК-ЛС-5№011422 от 23.04 .08. | На основании письма от фирмы Вход. №12053 03.11.08. |
| 8 | Бронхо-Мунал | Капсулы | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. №1 к СП РК 42-3930-07 | РК-ЛС-5№010453 от 06.11 .07. | На основании письма от фирмы Вход. №11791 24.10.08. |
| 9 | Бронхо-Мунал П | Капсулы | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. №1 к СП РК 42-3930-07 | РК-ЛС-5№010454 от 06.11 .07. | На основании письма от фирмы Вход. №11791 24.10.08. |
| 10 | Ламиктал | Таблетки | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша | Изм. №1 к СП РК 42-2792-06 | РК-ЛС-5№003638 РК-ЛС-5№003639 от 06.01 .06. | На основании письма от фирмы Вход. №12019 31.10.08. |
| 11 | Энал | Таблетки | ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан | Изм. №1 к ФС РК 42-1196-07 | РК-ЛС-5№010760 РК-ЛС-5№010761 РК-ЛС-5№010762 от 29.01 .08. | На основании письма от фирмы Вход. №12024 31.10.08. |
Приложение к приказу Председателя
Комитета фармации МЗ РК
от «9» декабря 2008 г. № 329
«Об утверждении нормативно-технической
документации на зарегистрированные
лекарственные средства»
ению, на лекарственные средства, зарегистрированные в Республике Казахстан
Перечень нормативно- технической документации, подлежащей утверждению, на лекарственные средства,
зарегистрированные в Республике Казахстан
ҚР ДМ Фармация комитеті
Төрағасы м.а. бұйрығына қосымша
«9» желтоқсан 2008 ж.
№ 329 Тіркелген дәршлік заттарға
нормативтік-құқықтық бекіту туралы»
Қазақстан Республикасында тіркеліп, бекіту жатқызылған дәрілік заттардың нормативтік-техникалық құжаттары тізбесі
| № р/к | Атауы | Сипаттамасы | Фирма, өндіруші ел | Нормативтік құжаттың нөмірі | Фармакопея орталығы дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге (қайта тіркеуге) ұсынады: тіркеу нөмірі мен күні | Фармакопея орталығы дәрілік препараттарға өзгерістер енгізу ведомостарын бекітуге ұсынады:
|
| 1 | Амброксол | Таблетк алар | РУ К «Борисов медициналық препараттар зауыты », Беларусь Республика сы | ҚР НҚ 42-1241-07 №1 өзгеріс | ҚР-ДЗ-5№004949 | Фирманың 17.09.08 №10036 кіріс хаты негізінде
|
| 2 | Е в итамин і | Капсул алар | Зентива а.с, Слова к Республика сы | ҚР СП 42-4301-08 №1 өзгеріс | 03.03.03 ҚР-ДЗ-5№007218 ҚР-ДЗ-5№007219 ҚР-ДЗ-5№007220 | Фирманың 16.09.08. №9941 кіріс хаты негізінде
|
| 3 | Димекс | Шәрбат | «Софарма» АҚ, Болгария | ҚР СП 42-4010-07 №1 өзгеріс | 14 .01.08 ҚР-ДЗ- 5 № 010 696 | Фирманың 25.08.2008 №9161 кіріс хаты негізінде
|
| 4
| Фарматекс | Қынаптық с уппозитори йлер | Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Иннотера Шузи, Франция | ҚР СП 42-2702-05 №1 өзгеріс | 14 .11.05. ҚР-ДЗ- 5 № 00 9549 | Фирманың 26.08.2008 №9243 кіріс хаты негізінде
|
| 5 | Этомид | Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар | Маклеодс фармасьютикалз Лимитед Үндістан | ҚР СП 42-3676-07 №1 өзгеріс | 06 . 07 .07 ҚР-ДЗ-5№005609 | Фирманың 07.05.08 №5096 кіріс хаты негізінде
|
| 6 | М – Кам | Таблетк алар | « Unichem Laboratories Ltd .», Үндістан | ҚР СП 42-3915-07 №1 өзгеріс | 23.10 .07 ҚР-ДЗ-5№010391 | Фирманың 09.10.08. №11045 кіріс хаты негізінде
|
| 7 | Глемаз | Таблетк алар | «Лабораторис Баго» АҚ , Аргентина | ҚР СП 42-3930-07 №1 өзгеріс | 23.04 .08 ҚР-ДЗ-5№011422
| Фирманың 03.11.08. №12053 кіріс хаты негізінде
|
| 8 | Бронхо-Мунал | Капсул алар | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | ҚР СП 42-3930-07 №1 өзгеріс | 06.11 .07 ҚР-ДЗ-5№010453
| Фирманың 24.10.08. №11791 кіріс хаты негізінде
|
| 9 | Бронхо-Мунал П | Капсул алар | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | ҚР СП 42-3930-07 №1 өзгеріс | 06.11 .07 ҚР-ДЗ-5№010454
| Фирманың 24.10.08. №11791 кіріс хаты негізінде
|
| 10 | Ламиктал | Таблетк алар | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша | ҚР СП 42-2792-06 №1 өзгеріс | 06.01 .06 ҚР-ДЗ-5№003638 ҚР-ДЗ-5№003639
| Фирманың 31.10.08. №12019 кіріс хаты негізінде
|
| 11 | Энал | Таблеткалар | ЖШС «СП Глобал Фарм», Қ аза қ стан | ҚР СП 42-1196-07 №1 өзгеріс | 29.01.08. ҚР-ДЗ -5№010760 ҚР-ДЗ -5№010761 ҚР-ДЗ -5№010762 | Фирманы ң 31.10.08. №12024 кіріс хаты негізінде
|