№ п/п | Наименование | Характеристика | Фирма, страна производитель | Номер нормативного документа | Фармакопейный центр рекомендует к государственной регистрации (перерегистрации) лекарственные средства: номер и дата регистрации |
1 | Аугментин | Порошок для приготовления суспензии | ГлаксоКляйнБичем Фармасьютикалз, Великобритания | Изм. №2 к СП РК 42-3376-07 | РК-ЛС- 5 № 005807 12 . 02 .0 7 . |
2 | Дикловит | Суппозитории ректальные | ОАО «Нижфарм» Российская Федерация | Изм. №1 к НД РК 42-1419-07 | РК-ЛС- 5 № 0 1 0 736 14.01.08. |
3 | Лидокаина гидрохлорид | Раствор для инъекций | ООО «Здоровье», Украина | Изм. №1 к СП РК 42-1493-08 | РК-ЛС-5№011448 от 24 . 04 .0 8. |
4 | Имупрет | Капли | «Бионорика АГ», Германия | Изм. №1 к СП РК 42-4595-08 | РК-ЛС-5№012295 от 22 . 08 .08. |
5 | Офлоксин | Таблетки, покрытые оболочкой | Зентива а.с., Чешская Республика | Изм. №1 к СП РК 42-2603-05 | РК-ЛС-5№009472 от 22 . 09 .05. |
6 | Орофер | Сироп | «Emcure Pharmaceuticals Ltd», Индия , для «Actavis Group», Исландия | Изм. №1 к СП РК 42-3137-07 | РК-ЛС-5№010037 от 10 . 05 .07. |
7 | Ферро - Ф ольгамма | Капсулы | «Woerwag Pharma GmbH & Co.KG» | Изм. №1 к СП РК 42-3991-07 | РК-ЛС-5№010665 от 29 .12.07. |
8
| Кардикет | Таблетки | Шварц Фарма, АГ, Германия | Изм. №1 к СП РК 42-3779-07 | РК-ЛС-5№006063 РК-ЛС-5№006063 РК-ЛС-5№006062 от 27 .08.07. |
9 | Осталон | Таблетки покрытые оболочкой | Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», о.о.о., Польша для ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Изм. №1 к СП РК 42-3702-07 | РК-ЛС-5№004596 |
Приложение к приказу Председателя
Комитета фармацевтического контроля МЗ РК
от «28» января 2009 г. № 38_
«Об утверждении нормативно-технической
документации на зарегистрированные
лекарственные средства»
ению, на лекарственные средства, зарегистрированные в Республике Казахстан
Перечень нормативно- технической документации, подлежащей утверждению, на лекарственные средства,
зарегистрированные в Республике Казахстан
ҚР ДМ Фармацувтикалық бақылау комитеті
Төрағасы м.а. бұйрығына қосымша
«28» қаңтар 2009 ж.
№ 38Тіркелген дәршлік заттарға
нормативтік-құқықтық бекіту туралы»
Қазақстан Республикасында тіркеліп, бекіту жатқызылған дәрілік заттардың нормативтік-техникалық құжаттары тізбесі
№ п/п | Атауы | Сипаттамасы | Фирма, ө ндіруші елі | Н орматив тік құ жат н ө мірі | Фармакопе я орталы ғ ы мемлекеттік тіркеуге, ( қ айта тіркеуге) д ә рілік заттарды ұ сынады : тіркеу н ө мірі ж ә не к ү ні | |
1 | Аугментин | Суспензия дайындау ғ а арнал ғ ан ұ нта қ | ГлаксоКляйнБичем Фармасьютикалз, Ұ лыбритания | Ө зг. №2 Қ Р СП 42- 3376 -0 7 | Қ Р-ДЗ-5№005807 12.02.07 | |
2 | Дикловит | Ректальді суппозиторийлер | А А Қ «Нижфарм» Р есей Федерация сы | Ө зг. №1 Қ Р Н Қ 42- 1419 -0 7 | Қ Р-ДЗ-5№ 0 1 0 736 14.01.08. | |
3
| Лидокаин гидрохлорид і | Инъекци я ғ а арнал ғ ан ерітінді | ЖШ Қ «Здоровье», Украина | Ө зг. № 1 Қ Р Н Қ 42- 1493 -0 7 | Қ Р-ДЗ-5№011448 24 . 04 .0 8 | |
4 | Имупрет | Тамшылар | «Бионорика АГ», Германия | Ө зг. № 1 Қ Р СП 42- 4595 -08 | Қ Р-ДЗ-5№012295 22 . 08 .08 | |
5 | Офлоксин | Қ абы қ пен қ аптал ғ ан таблеткалар | Зентива а.с., Чех Республикасы | Ө зг. №1 Қ Р СП 42-2603-05 | Қ Р-ДЗ-5№009472 22.09.05 | |
6 | Орофер | Ш ә рб ә т | «Emcure Pharmaceuticals Ltd», Ү ндістан, «Actavis Group», Исландия ү шін | Ө зг . №1 Қ Р СП 42-3137-07 | Қ Р-ДЗ -5№010037 10 . 05 .07. | |
7 | Ферро - Ф ольгамма | Капсулалар | «Woerwag Pharma GmbH & Co.KG» | Ө зг . №1 Қ Р СП 42-3991-07 | Қ Р-ДЗ -5№010665 29 .12.07. | |
8
| Кардикет | Таблеткалар | Шварц Фарма, АГ, Германия | Ө зг . №1 Қ Р СП 42-3779-07 | Қ Р-ДЗ -5№006063 Қ Р-ДЗ -5№006063 Қ Р-ДЗ -5№006062 27 .08.07. | |
9 | Осталон | Қабықпен қапталған таблеткалар | Гродзиск фармацевтикалық зауыты «Польфа», о.о.о., Польша ААҚ «Гедеон Рихтер», Венгрия үшін | ҚР СП 42-3702-07 №1 өзгеріс | ҚР-ДЗ-5№004596 |