Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_28" февраля_  2013 г. № _241

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ударно-волновой литотриптер компактный Dornier Compact Sigma в комплекте  
  
 
 
 Производитель Dornier MedTech  Systems GmbH, Германия; Владелец регистрационного удостоверения Dornier MedTech GmbH, Германия,

ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№011044  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Хирургическая лазерная система Dornier Medilas fibertom 8100 в комплекте  
  
 
 
 Производитель Dornier MedTech Laser GmbH, Германия; Владелец регистрационного удостоверения Dornier MedTech  GmbH, Германия,

ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№011045  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Хирургическая лазерная система Dornier Medilas D MultiBeam в комплекте  
  
 
 
 Производитель Dornier MedTech Laser GmbH, Германия; Владелец регистрационного удостоверения Dornier MedTech  GmbH, Германия,

ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№011046  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Хирургическая лазерная система Dornier Medilas D LiteBeam+ в комплекте  
  
 
 
 Производитель Dornier  
  
 
 
 РК-МТ-7№011047  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 MedTech Laser GmbH, Германия; Владелец регистрационного удостоверения Dornier MedTech  GmbH, Германия,

ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и  фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "28" февраля_  2013 г. № 241_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№011044   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Генератор высокочастотный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Терапевтическая головка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Кронштейн терапевтической головки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Пульт управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Электромагнитный источник ударной волны  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Устройство электронно-оптическое  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Кабель высоковольтный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Мониторы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Видеопринтер  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Стол пациента  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Фиксатор ног  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Фиксатор руки инфузионный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Опоры для плеч  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Подкладка для головы клиновидная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Опоры для ступней, локтей  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Рукоятки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Тележка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech  Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№011045   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Блок основной включая сетевой кабель, педальный переключатель и держатель световода  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech Laser GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Принадлежности: 

1.Очки защитные от лазерного излучения

2.Фильтр защитный для эндоскопов

3.Световоды головолоконные одноразовые диаметром  400мкм и 600мкм     
  
 4.Световоды головолоконные многоразовые диаметром  400мкм и 600мкм 

5.Набор сервисный для многоразовых световодов

6.Приспособление для резки световодов

7.Клещи для удаления изоляции со световодов

8.Аппликатор пункционный с отсосом

9.Иглы пункционные диаметром 1,8мм и длиной 100мм или 160мм

10.Помпа PP 1800 включая соединительные трубки

11.Устройство для расщепления луча

12.Адаптеры для световодов

13.Световоды с сопловым наконечником диаметром 600 мкм

14.Световоды с боковым излучением sideFocus

15.Световоды типа Lasertrode

16.Фокусирующий ручной аппликатор

17.Световоды с дифузионным наконечником

18.Световоды ITT для интерстициальной терапии

19.Аппликатор ручной универсальный, комплект

20.Трубка для ручного аппликатора

21.Многофункциональный лапароскопический инструмент, комплект

22.Лапароскопическая трубка для ручного аппликатора

23.Чемодан для транспортировки лазера

24.Руководство по эксплуатации   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech Laser GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№011046   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Блок основной включая сетевой кабель, педальный переключатель и держатель световода  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech Laser GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Принадлежности: 

1.Очки защитные от лазерного излучения

2.Фильтр защитный для эндоскопов

3.Световоды головолоконные одноразовые диаметром  400мкм и 600мкм 

4.Световоды головолоконные многоразовые диаметром  400мкм и 600мкм 

5.Набор сервисный для многоразовых световодов   
  
 6.Приспособление для резки световодов

7.Клещи для удаления изоляции со световодов

8.Аппликатор пункционный с отсосом

9.Иглы пункционные диаметром 1,8мм и длиной 100мм или 160мм

10.Помпа PP 1800 включая соединительные трубки

11.Световоды с сопловым наконечником диаметром 600 мкм

12.Световоды с боковым излучением sideFocus

13.Световоды типа Lasertrode

14.Фокуссирующий ручной аппликатор

15.Световоды с дифузионным наконечником

16.Световоды ITT для интерстициальной терапии

17.Световоды радиальные

18.Аппликатор ручной универсальный, комплект

19.Трубка для ручного аппликатора

20.Многофункциональный лапароскопический инструмент, комплект

21.Лапароскопическая трубка для ручного аппликатора

22.Хирургическая фокусирующая насадка Dornier FocuSpot

23.Фокусирующие насадки Dornier AngioSpot, комплект

24.Световод 600 мкм для фокусирующей насадки Dornier AngioSpot

25.Система охлаждения кожи Dornier Cryo 6, ком-   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech Laser GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 плект

26.Шланги для Dornier Cryo 6

27.Помпа DP20

28.Шланги для помпы DP20

29.Чемодан для транспортировки лазера

30.Руководство по эксплуатации  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№011047   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Блок основной включая сетевой кабель, педальный переключатель и держатель световода  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech Laser GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Принадлежности:    
  
 1.Очки защитные от лазерного излучения

2.Фильтр защитный для эндоскопов

3.Световоды головолоконные одноразовые диаметром  400мкм и 600мкм 

4.Световоды головолоконные многоразовые диаметром  400мкм и 600мкм 

5.Набор сервисный для многоразовых световодов

6.Приспособление для резки световодов

7.Клещи для удаления изоляции со световодов

8.Аппликатор пункционный с отсосом

9.Иглы пункционные диаметром 1,8мм и длиной 100мм или 160мм

10.Помпа PP 1800 включая соединительные трубки

11.Световоды с сопловым наконечником диаметром 600 мкм

12.Световоды с боковым излучением sideFocus

13.Световоды типа Lasertrode

14.Фокуссирующий ручной аппликатор

15.Световоды с дифузионным наконечником

16.Световоды ITT для интерстициальной терапии

17.Световоды радиальные

18.Аппликатор ручной универсальный, комплект

19.Трубка для ручного аппликатора

20.Многофункциональный лапароскопический ин-   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Dornier MedTech Laser GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 струмент, комплект

21.Лапароскопическая трубка для ручного аппликатора

22.Хирургическая фокусирующая насадка Dornier FocuSpot

23.Фокусирующие насадки Dornier AngioSpot, комплект

24.Световод 600 мкм для фокусирующей насадки Dornier AngioSpot

25.Система охлаждения кожи Dornier Cryo 6, комплект

26.Шланги для Dornier Cryo 6

27.Помпа DP20

28.Шланги для помпы DP20

29.Чемодан для транспортировки лазера   
  
 30.Руководство по эксплуатации