Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Ударно-волновой литотриптер компактный Dornier Compact Sigma в комплекте | Производитель Dornier MedTech Systems GmbH, Германия; Владелец регистрационного удостоверения Dornier MedTech GmbH, Германия, | РК-МТ-7№011044 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Хирургическая лазерная система Dornier Medilas fibertom 8100 в комплекте | Производитель Dornier MedTech Laser GmbH, Германия; Владелец регистрационного удостоверения Dornier MedTech GmbH, Германия, | РК-МТ-7№011045 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Хирургическая лазерная система Dornier Medilas D MultiBeam в комплекте | Производитель Dornier MedTech Laser GmbH, Германия; Владелец регистрационного удостоверения Dornier MedTech GmbH, Германия, | РК-МТ-7№011046 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Хирургическая лазерная система Dornier Medilas D LiteBeam+ в комплекте | Производитель Dornier | РК-МТ-7№011047 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с | |||||
| |||||||||||
| | MedTech Laser GmbH, Германия; Владелец регистрационного удостоверения Dornier MedTech GmbH, Германия, | | | | повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№011044 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Генератор высокочастотный | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | Терапевтическая головка | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
3 | Кронштейн терапевтической головки | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
4 | Пульт управления | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
5 | Электромагнитный источник ударной волны | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
6 | Устройство электронно-оптическое | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
7 | Кабель высоковольтный | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
8 | Мониторы | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
9 | Видеопринтер | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
10 | Стол пациента | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
11 | Фиксатор ног | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
12 | Фиксатор руки инфузионный | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
13 | Опоры для плеч | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
14 | Подкладка для головы клиновидная | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
15 | Опоры для ступней, локтей | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
16 | Рукоятки | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
17 | Тележка | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
18 | Руководство по эксплуатации | нет данных | Dornier MedTech Systems GmbH | Германия | |||||||
2. № РК-МТ-7№011045 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Блок основной включая сетевой кабель, педальный переключатель и держатель световода | нет данных | Dornier MedTech Laser GmbH | Германия | |||||||
2 | Принадлежности: 4.Световоды головолоконные многоразовые диаметром 400мкм и 600мкм | нет данных | Dornier MedTech Laser GmbH | Германия | |||||||
3. № РК-МТ-7№011046 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Блок основной включая сетевой кабель, педальный переключатель и держатель световода | нет данных | Dornier MedTech Laser GmbH | Германия | |||||||
2 | Принадлежности: 6.Приспособление для резки световодов | нет данных | Dornier MedTech Laser GmbH | Германия | |||||||
| |||||||||||
| плект | | | | |||||||
4. № РК-МТ-7№011047 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Блок основной включая сетевой кабель, педальный переключатель и держатель световода | нет данных | Dornier MedTech Laser GmbH | Германия | |||||||
2 | Принадлежности: 1.Очки защитные от лазерного излучения | нет данных | Dornier MedTech Laser GmbH | Германия | |||||||
| |||||||||||
| струмент, комплект 30.Руководство по эксплуатации | | | |