Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Аппарат для перемешивания клеток крови Coolmix AS-210 | Biosafe S.A., | РК-МТ-7№011711 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Микроскоп операционный в комплекте, модели ОМ-8, ОМ-18 | Takagi Seiko Co ., Ltd , | РК-МТ-7№011712 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
3 | Монитор акушерский компьютерный МАК-02-"Ч" | ОАО "ЧЭТП", | РК-МТ-7№011713 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№011712 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Бинокулярная головка | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
2 | Окуляр 12.5Х | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
3 | Линза объектива | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
4 | Подвеска | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
5 | Соединительный блок X-Y | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
6 | Уравновешивающий кронштейн | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
7 | Ламповый блок | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
8 | Кронштейн лампы | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
9 | Рабочая панель | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
10 | Стойка | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
11 | Основание | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
12 | Педаль | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
13 | Шестигранные ключи: № 1,5; 2; 5; 6 см; | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
14 | Стерилизуемые колпачки-17шт; | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
15 | Предохранители – 3шт; | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
16 | Адаптер для видеокамеры | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
17 | Делитель луча | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
18 | Окуляр | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
19 | Блок настраиваемых окуляров | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
20 | Пылезащитный чехол | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
21 | Колпачки для окуляра-в комплекте 17шт. | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
22 | Инструкция по применению. | нет данных | Takagi Seiko Co. Ltd | Япония | |||||||
2. № РК-МТ-7№011713 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Базовый преобразователь сигналов КТГ (ПСКТГ) ПСКТГ800 | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
2 | Дополнительный преобразователь сигналов КТГ (ПСКТГ2) ПСКТГ800-02 | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
3 | Базовый преобразователь сигналов НГГ (ПСНГГ) ПСНГГ800 | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
4 | Дополнительный преобразователь сигналов НГГ (ПСНГГ2) ПСНГГ800-02 | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
5 | Ремни крепления датчиков ПРД.000 | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
6 | ПЭВМ ноутбук* | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
7 | Принтер со шнурами питания и связи* | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
8 | Активная звуковая колонка* | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
9 | Сетевой фильтр* | нет данных | ООО "Защита информационных систем" | Россия | |||||||
10 | Флакон с гелем для ультразвуковых исследований и терапии "Медиагель" | нет данных | ООО "Гельтек-медика" | Россия | |||||||
11 | Диск DVD с образом программного обеспечения МАК-02-"Ч" | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
12 | Эксплуатационная документация: Паспорт МАК-02-"Ч".000 ПС, Руководство по эксплуатации МАК-02-"Ч".000 РЭ, Руководство пользователя МАК-02-"Ч".000 РП | нет данных | ОАО "ЧЭТП" | Россия | |||||||
13 | * - покупные изделия, могут комплектоваться изделиями других производителей | ОАО "ЧЭТП" | Россия |