3 | РК-ЛС-5№014448 | Гептрал | Производитель - Фамар Легль, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-362-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014816 | Инеджи | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№014817 | Инеджи | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014818 | Инеджи | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014819 | Инеджи | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№013156 | Клацид®CР | Производитель - Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №5 к СП РК 42-4865-08 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№013545 | Витрум® Остеомаг | Юнифарм, Инк, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-47-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| | Таблетки 10мг/80мг |
| инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
8 | РК-ЛС-5№015109 | Йонделис® | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№015687 | Нимулид МД | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-684-09 | Не требуется |