| | | | качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а) | | |
4 | РК-ЛС-5№013156 | Клацид®CР | Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4865-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№014396 | Афала | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1743-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№015109 | Йонделис® | Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005221 | Микомакс® | Производитель - Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3470-07 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№005291 | Тиоктацид 600БВ | Производитель - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №4 к СП РК 42-3513-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№012642 | Амоксимакс® | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ФС РК 42-1272-08 | Не требуется |