3 | РК-ЛС-5№010210 | Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды | Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42 -3839-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
4 | РК-ЛС-5№010209 | Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды | Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42 -3839-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
5 | РК-ЛС-5№010208 | Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды | Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42 -3839-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
6 | РК-ЛС-5№004498 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №1 к СП РК 42-2979-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№009862 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Дженентек Инк., США | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15), Изменение маркировки | Изменение №2 к СП РК 42-3067-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
2 | РК-ЛС-5№009863 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Дженентек Инк., США | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15), Изменение маркировки | Изменение №2 к СП РК 42-3067-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |