| | Раствор для инъекций 0,005% | фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА | нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
5 | РК-ЛС-5№013276 | Орнигил | Lupin Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4906-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№013767 | Маалокс® | Производитель - Санофи-авентис С.П.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-87-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№016132 | Белосалик лосьон | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1069-10 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№016235 | Сибазон | Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-674-09 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№017593 | Лизоретик-10 | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1803-10 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003619 | Торвакард | Производитель - Зентива а. с., СЛОВАКИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№003620 | Торвакард | Производитель - Зентива а. с., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№006481 | Флексен | Производитель - Лизафарма С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4851-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№008570 | Фентанил | Здоровье народу Харьковское | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1319-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№017594 | Лизоретик-20 | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1803-10 | Не требуется |