ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "7" декабря 2012 года

№963

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№003619

04.02.2011  
     Торвакард



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг     
     Производитель - Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

Держатель лицензии - Зентива к.с., ЧЕХИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№003620

04.02.2011  
     Торвакард



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг     
     Производитель - Зентива а. с., СЛОВЕНИЯ

Держатель лицензии - Зентива к.с., ЧЕХИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№006481

08.11.2010  
     Флексен



Гель для наружного применения 2,5%  
     Производитель - Лизафарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4851-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   4  
     РК-ЛС-5№008570

06.10.2010  
     Фентанил

   

 
     Здоровье народу Харьковское   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
     Изменение №1 к АНД 42-1319-10   
     Не требуется

          

 
     

 
     Раствор для инъекций 0,005%    
     фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА

     
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     

 
     

 
   
   5  
     РК-ЛС-5№013276

22.12.2008  
     Орнигил



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг   
     Lupin Ltd, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4906-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№013767

03.03.2009  
     Маалокс®



Таблетки жевательные     
     Производитель - Санофи-авентис С.П.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  
     Изменение №3 к АНД 42-87-09  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№016132

28.05.2010  
     Белосалик лосьон



Раствор для наружного применения   
     БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1069-10  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№016235

24.06.2010  
     Сибазон



Раствор для инъекций 0,5%  
     Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" ООО, УКРАИНА   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)   
     Изменение №1 к АНД 42-674-09  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№017593

16.02.2011  
     Лизоретик-10

 

Таблетки, 10 мг  
     Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-1803-10  
     Не требуется

          10  
     РК-ЛС-5№017594

16.02.2011  
     Лизоретик-20



Таблетки, 20 мг  
     Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-1803-10  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "7" декабря 2012 года №963 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003619 04.02.2011	Торвакард Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг	Производитель - Зентива а. с., СЛОВАКИЯ Держатель лицензии - Зентива к.с., ЧЕХИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№003620 04.02.2011	Торвакард Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг	Производитель - Зентива а. с., СЛОВЕНИЯ Держатель лицензии - Зентива к.с., ЧЕХИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№006481 08.11.2010	Флексен Гель для наружного применения 2,5%	Производитель - Лизафарма С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Изменение №1 к СП РК 42-4851-08	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№008570 06.10.2010	Фентанил	Здоровье народу Харьковское		Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение №1 к АНД 42-1319-10	Не требуется

		Раствор для инъекций 0,005%	фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА	нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)
5	РК-ЛС-5№013276 22.12.2008	Орнигил Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг	Lupin Ltd, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Изменение №1 к СП РК 42-4906-08	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№013767 03.03.2009	Маалокс® Таблетки жевательные	Производитель - Санофи-авентис С.П.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение №3 к АНД 42-87-09	Не требуется
7	РК-ЛС-5№016132 28.05.2010	Белосалик лосьон Раствор для наружного применения	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1069-10	Не требуется
8	РК-ЛС-5№016235 24.06.2010	Сибазон Раствор для инъекций 0,5%	Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" ООО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)	Изменение №1 к АНД 42-674-09	Не требуется
9	РК-ЛС-5№017593 16.02.2011	Лизоретик-10 Таблетки, 10 мг	Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-1803-10	Не требуется