ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию
                  

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК  от "_26_" __августа__ 2009 г.

№ __269___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
   
  

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
     Старая  редакция лекарственного средства  
     Новая редакция лекарственного средства  
     Тип изменения (Характер изменения) 
     Изменение к  нормативной документации 
     Изменение в 

инструкции 
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№011933

11.06.2008  
     Байер Хелскэр АГ, Германия

   

Нексавар®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг №112  
     Байер Шеринг Фарма АГ, Германия     
   

 
   Нексавар®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг №112  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),    
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),  
   Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению 
     Изменение №1к СП РК 42-4498-08  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№003276

01.12.2005 
     Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды   
   

  Теветен   



Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг №14, №28  
     Солвей Фармасьютикалз, Франция   
   

  Теветен®   



Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг №14, №28 



  

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1),    
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),    
   Коррекция торгового названия лекарственного средства 
     Изменение №1СП РК  42-2714-05  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   3 
     РК-ЛС-5№004887

14.09.2006 
     Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия    
   

Физиотенз®



Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 мг  №14, №28  
     Солвей Фармасьютикалз, Франция   
   

Физиотенз®



Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 мг №14, №28



  

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1),    
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
     Изменение №1 к СП РК 42-3143-06  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   4 
     РК-ЛС-5№004888

14.09.2006 
     Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия    
   

Физиотенз®



Таблетки, покрытые оболочкой 0,3 мг №28    
     Солвей Фармасьютикалз, Франция   
   

Физиотенз®



Таблетки, покрытые оболочкой 0,3 мг №28 

  

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1),    
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-3143-06  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   5 
     РК-ЛС-5№004889

14.09.2006 
     Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия    
   

Физиотенз®



Таблетки, покрытые оболочкой  0,4 мг №14, №28  
     Солвей Фармасьютикалз, Франция   
   

Физиотенз®



Таблетки, покрытые оболочкой 0,4 мг  №14, №28  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1),    
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
     Изменение №1 к СП РК 42-3143-06  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   6 
     РК-ЛС-5№001266

07.02.2005  
     Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды    
   

  Феварин   



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг №15  
     Солвей Фармасьютикалз, Франция    
   

 
   Феварин®   



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг №15  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1),    
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),    
   Коррекция торгового названия лекарственного средства 
     Изменение №1 к СП РК 42-2338-05 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   7 
     РК-ЛС-5№001429

07.02.2005  
     Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды    
   

  Феварин   



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №15  
     Солвей Фармасьютикалз, Франция    
   

 
   Феварин®   



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №15  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1),    
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),    
   Коррекция торгового названия лекарственного средства 
     Изменение №1 к СП РК 42-2338-05 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   8 
     РК-ЛС-5№011756

16.06.2008  
     Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



Вольтарен® Эмульгель®



  Гель для наружного применения 1% в тубе алюминиевой 20 г №1   
     Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



Вольтарен® Эмульгель®



  Гель для наружного применения 1% в тубе алюминиевой 20г №1, в тубе ламинированной 20 г №1   
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделах «Подлинность», «Родственные примеси», «Количественное определение»), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) (Введение дополнительной тубы), Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-4371-08  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   9 
     РК-ЛС-5№011757

16.06.2008 
     Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено: Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия  
   

Вольтарен® Эмульгель®



  Гель для наружного применения 1% в тубе алюминиевой 50г №1   
     Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено: Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия  
   

Вольтарен® Эмульгель® 
   

  Гель для наружного применения 1% в тубе алюминиевой 50г №1, в тубе ламинированной 50 г №1   
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделах «Подлинность», «Родственные примеси», «Количественное определение»), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) (Введение дополнительной тубы), Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-4371-08 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   10 
     РК-ЛС-5№013294

09.01.2009 
     Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания 



Тайверб



  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг №70       
     Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания 

  

 
   Тайверб



  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 

№70, №140   

  

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30)  
   Изменение в текте инструкции по медицинскому применению   
     Изменение №1 к СП РК 42-4900-08  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   11 
     РК-ЛС-5№004035

27.11.2006  
     Авентис Фарма Лтд, Индия 



Трентал®



  Раствор концентрированный для приготовления внутривенных инфузий 100мг/5мл в ампулах 5мл №5   
     Авентис Фарма Лтд, Индия 



Трентал®



  Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл в ампулах 5мл №5

   

 
     Тип 1 Приложение 9   
   Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)    
   (Коррекция лекарственной формы),

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-3257-06 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   12 
     РК-ЛС-5№000614

05.11.2004 
     Мерк КГаА, Германия для Никомед, Германия   



  Эутирокс   



  Таблетки 25мкг №25, №50, №100   
     Мерк КГаА, Германия   

  

 
   

  Эутирокс®   



  Таблетки 25 мкг №100       
   

 

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),  
   Изменение спецификации  лекарственного средства (пункт 17) в разделе «Упаковка» (Снятие с регистрации фасовок №25, №50)  
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),    
   Коррекция торгового названия лекарственного средства 
     Изменение №1 к СП РК 42-2207-04  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   13 
     РК-ЛС-5№000615

05.11.2004  
     Мерк КГаА, Германия для Никомед, Германия   



  Эутирокс   



  Таблетки 50мкг №25, №50, №100   
     Мерк КГаА, Германия   

  

 
   

  Эутирокс®   



  Таблетки 50 мкг №100       
   

 

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),  
   Изменение спецификации  лекарственного средства (пункт 17) в разделе «Упаковка» (Снятие с регистрации фасовок №25, №50)  
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),    
   Коррекция торгового названия лекарственного средства 
     Изменение №1 к СП РК 42-2207-04 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   14 
     РК-ЛС-5№000616

05.11.2004 
     Мерк КГаА, Германия для Никомед, Германия



Эутирокс



Таблетки 75 мкг      №25, №50, №100   
     Мерк КГаА, Германия   

  

 
   

  Эутирокс®   



  Таблетки 75 мкг №100       
   

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),  
   Изменение спецификации  лекарственного средства (пункт 17) в разделе «Упаковка» (Снятие с регистрации фасовок №25, №50)  
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),    
   Коррекция торгового названия лекарственного средства 
     Изменение №1 к СП РК 42-2207-04 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   15 
     РК-ЛС-5№000617

05.11.2004 
     Мерк КГаА, Германия для Никомед, Германия



Эутирокс



Таблетки 100 мкг      №25, №50, №100   
     Мерк КГаА, Германия   

  

 
   

  Эутирокс®   



  Таблетки 100 мкг №100       
   

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),  
   Изменение спецификации  лекарственного средства (пункт 17) в разделе «Упаковка» (Снятие с регистрации фасовок №25, №50)  
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),    
   Коррекция торгового названия лекарственного средства 
     Изменение №1 к СП РК 42-2207-04 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   16 
     РК-ЛС-5№000618

05.11.2004 
     Мерк КГаА, Германия для Никомед, Германия



Эутирокс



Таблетки 125 мкг      №25, №50, №100   
     Мерк КГаА, Германия   

  

 
   

  Эутирокс®   



  Таблетки 125 мкг №100       
   

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),  
   Изменение спецификации  лекарственного средства (пункт 17) в разделе «Упаковка» (Снятие с регистрации фасовок №25, №50)  
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),  
   Коррекция торгового названия лекарственного средства 
     Изменение №1 к СП РК 42-2207-04 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   17 
     РК-ЛС-5№000619

05.11.2004 
     Мерк КГаА, Германия для Никомед, Германия



Эутирокс



Таблетки 150 мкг      №25, №50, №100   
     Мерк КГаА, Германия   

  

 
   

  Эутирокс®   



  Таблетки 150 мкг №100       
   

 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),  
   Изменение спецификации  лекарственного средства (пункт 17) в разделе «Упаковка» (Снятие с регистрации фасовок №25, №50)  
   Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),    
   Коррекция торгового названия лекарственного средства 
     Изменение №1 к СП РК 42-2207-04 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   18 
     РК-ЛС-5№003517

14.11.2005 
     Laboratoire Innotech International, Innothera Chouzy,     Франция   

    

   Фарматекс  



   Таблетки      вагинальные   20    мг   №12     
     Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция   



Фарматекс



Таблетки вагинальные 20 мг №12  
     Тип 1 Приложение 9 
   Изменение спецификации  лекарственного средства (пункт 17)  ,   
   Коррекция названия производителя лекарственного средства,

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
   

 
     Изменение .№1 к СП РК 42-2687-05  
     Не требуется 
   
 
   19  
     РК-ЛС-5№012408

08.09.2008 
     с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия 



Квинакс



  Капли глазные 0,15% во флаконе 15мл   
     с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия  
   

 
   

 
   Квинакс



  Капли глазные 0,015 % во флаконе 15 мл   
     Тип 1 Приложение 9 
   Изменение спецификации  лекарственного средства (пункт 17),    
   Изменение маркировки   
      Не требуется, так как в ранее утвержденной СП всё правильно    
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   20  
     РК-ЛС-5№013894

24.04.2009 
     Никомед ГмбХ, Германия, произведено Никомед Ораниенбург ГмбХ, Германия    
   

 
   Эбрантил



  Капсулы пролонгированного действия 30мг в упаковке контурной ячейковой №30        
     Никомед ГмбХ, Германия, произведено Никомед Ораниенбург ГмбХ, Германия



Эбрантил



  Капсулы пролонгированного действия 30 мг во флаконе №30   
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-5069-09  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
Полная версия