| 21.11.2011 | | Фарма АО, ПОЛЬША | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | 42-2970-11 | |
4 | РК-ЛС-5№010074 | Нитроминт® | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3723-11 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№014072 | Линдинет 20 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5153-09 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014215 | Атенатив™ | Октафарма АБ, ШВЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-174-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014216 | Атенатив™ | Октафарма АБ, ШВЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-174-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003032 | Пирантел | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1692-10 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№004333 | Цевикап | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2882-11 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№004653 | Бисептол | Производитель - Медана | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД | Не требуется |
| | инъекций) | | сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7) | | |
8 | РК-ЛС-5№015656 | Боботик | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-785-10 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№015670 | Аквадетрим витамин Д3 | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-862-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№015672 | Аквадетрим плюс | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-863-10 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№018348 | Феброфид | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-2400-11 | Не требуется |