3 | РК-ЛС-3№016450 | Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-224-10 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№012402 | Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА | Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1550-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№014881 | Валента Фармацевтика (РОССИЯ) ОАО - Производитель, РОССИЯ | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-481-09 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014990 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-610-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№016083 | Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН | Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-192-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-3№016449 | Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-224-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | оболочкой, 500 мг По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | го названия) (пункт 5), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | | |
7 | РК-ЛС-5№017073 | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1441-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№017662 | Биомедика Фоскама, Химико-фармацевтическое предприятие С.п.А, ИТАЛИЯ | Биомедика Фоскама Груп С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1891-11 | Инструкции по медицинскому применению |